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PCI 이후 APP 기반 다각적 관리

2017년 2월 20일 업데이트: Yongjian Wu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

경피관상동맥중재술 후 장기요양 개선을 위한 모바일 어플리케이션 기반 다각적 관리

재발률이 높은 심혈관 사건과 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 후 재입원은 중요한 문제입니다. 지침은 재활 및 이차 예방을 강조합니다. 그러나 많은 환자들이 PCI 이후 효과적인 관리가 부족하다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

APP 기반 다각적 관리 전략이 PCI 이후 장기요양의 복약 순응도 향상, 위험인자 조절, 부작용 감소, 재입원율 및 사망률 감소에 미치는 영향을 평가하기 위한 군집 무작위 대조 시험입니다. 여기에는 지식이 포함됩니다. 교육, 복약 알림, 조언 제공, 생활 습관 변화 지원. 이 프로그램은 간병인과 환자 간에 상호 작용합니다. 총 20개의 병동이 중재 또는 일반 치료에 무작위로 배정됩니다. PCI 이후 1100명의 환자가 임상시험에 참여할 것으로 예상됩니다. 모든 참가자는 12개월까지 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

1100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 경피적 관상동맥 중재술을 받고 연구 센터에서 살아서 퇴원한 환자;
  • APP를 사용할 수 있는 환자;
  • 정보에 입각한 동의를 제공하는 환자.

제외 기준:

  • APP를 사용할 수 없는 환자;
  • 백치;
  • 정신적 혼란;
  • 관리 및 후속 조치를 받을 의사가 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
APP를 통한 PCI 후 환자에게 교육 자료 전송, 매일 복약 알림, 위험 인자 제어 지원, 임상 지원 등 APP 기반 다각적 관리.
다른: APP 기반 다각적 관리
PCI 후 환자는 정기적으로 APP를 통해 교육 자료, 약물 알림, 생활 습관 지침을 받게 됩니다. 심장 전문의는 APP를 통해 퇴원 후 조언 제공 및 임상 지원에 대해 환자와 상호 작용할 수 있습니다.
간섭 없음: 제어
APP 없이 평소 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증거 기반 약물 순응도(금기 사항 없이 3가지 약물(아스피린, P2Y12 수용체 억제제, 스타틴)을 복용하는 참가자의 비율)
기간: PCI 후 12개월
금기 사항 없이 3가지 약물(아스피린, P2Y12 수용체 억제제, 스타틴)을 복용하는 참가자의 비율
PCI 후 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LDL-C 목표 달성률
기간: PCI 후 12개월
지침에 따른 LDL-C 목표 달성률
PCI 후 12개월
수축기 혈압 목표 달성률
기간: PCI 후 12개월
지침에 따라 목표를 달성하는 수축기 혈압의 비율
PCI 후 12개월
재입학률
기간: PCI 후 12개월
PCI 후 재입학률
PCI 후 12개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흡연 상태(금연 참가자의 비율)
기간: PCI 후 12개월
금연 참가자의 비율
PCI 후 12개월
재활(재활 프로그램을 받는 참가자의 비율)
기간: PCI 후 12개월
재활 프로그램을 받는 참가자의 비율
PCI 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

수사관

  • 연구 의자: Yongjian Wu, Fuwai Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 20일

처음 게시됨 (실제)

2017년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2016-ZX16

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

관리 방법, 약물 사용을 포함한 결과, 환자의 이벤트는 요청에 따라 사용할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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