Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

APP alapú sokoldalú kezelés a PCI után

2017. február 20. frissítette: Yongjian Wu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Mobilalkalmazás-alapú sokoldalú kezelés a perkután koszorúér-beavatkozás utáni hosszú távú gondozás javítása érdekében

Az ismétlődő kardiovaszkuláris események magas aránya és a percutan coronaria intervenció (PCI) utáni visszafogadás fontos kérdés. Az irányelvek a rehabilitációt és a másodlagos prevenciót helyezik előtérbe. Sok betegnél azonban hiányzik a hatékony kezelés a PCI után. A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a mobilalkalmazásokon (APP) alapuló sokoldalú kezelés hatását a PCI utáni hosszú távú gondozás javítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy klaszter-randomizált, kontrollált vizsgálat az APP-alapú, sokoldalú kezelési stratégia hatásának értékelésére a hosszú távú gondozás javítására a gyógyszeres adherencia, a kockázati tényezők kontrollja, valamint a nemkívánatos események, a visszafogadási arány és a PCI utáni halálozás csökkentésére. oktatás, gyógyszeres emlékeztető, tanácsadás, támogatás az életmód megváltoztatásához. A program interaktív az ellátó és a betegek között. Összesen 20 osztályt véletlenszerűen osztanak ki beavatkozásra vagy szokásos ellátásra. A PCI után várhatóan 1100 beteg vesz részt a vizsgálatban. Minden résztvevőt 12 hónapig nyomon követnek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

1100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a perkután koszorúér-beavatkozáson átesett és élve hazabocsátott betegek a vizsgálati központokban;
  • betegek, akik képesek használni az APP-t;
  • tájékozott beleegyezést adó betegek.

Kizárási kritériumok:

  • betegek, akik nem tudják használni az APP-t;
  • elmebaj;
  • mentális zavart;
  • olyan betegek, akik nem hajlandók kezelést és nyomon követést kapni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: közbelépés
APP-alapú sokoldalú kezelés, beleértve az oktatási anyagok küldését, a mindennapi gyógyszeres emlékeztetőket, a kockázati tényezők ellenőrzésének támogatását, a betegek klinikai támogatását a PCI után az APP-n keresztül.
Egyéb: APP alapú sokoldalú kezelés
A PCI-t követően a betegek az APP-n keresztül rendszeresen kapnak oktatási anyagokat, emlékeztetőket a gyógyszeres kezelésre, valamint életmódbeli viselkedési utasításokat kapnak. A kardiológusok kapcsolatba léphetnek a betegekkel tanácsadás és klinikai támogatás terén az APP-n keresztül történő elbocsátás után.
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
szokásos ellátás APP nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
bizonyítékokon alapuló gyógyszeradherencia (3 gyógyszert (aszpirin, P2Y12 receptor gátló, statin) ellenjavallat nélkül szedők aránya)
Időkeret: 12 hónappal a PCI után
3 gyógyszert (aszpirin, P2Y12 receptor gátló, statin) szedők aránya ellenjavallat nélkül
12 hónappal a PCI után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az LDL-C cél elérésének aránya
Időkeret: 12 hónappal a PCI után
az LDL-C cél elérésének aránya az iránymutatás alapján
12 hónappal a PCI után
a szisztolés vérnyomás elérési aránya
Időkeret: 12 hónappal a PCI után
a szisztolés vérnyomás elérési aránya az iránymutatás alapján
12 hónappal a PCI után
visszafogadási arány
Időkeret: 12 hónappal a PCI után
visszafogadási arány a PCI után
12 hónappal a PCI után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
dohányzási állapot (a dohányzást abbahagyók aránya)
Időkeret: 12 hónappal a PCI után
a dohányzásról leszoktatók aránya
12 hónappal a PCI után
rehabilitáció (rehabilitációs programban résztvevők aránya)
Időkeret: 12 hónappal a PCI után
a rehabilitációs programban részt vevők aránya
12 hónappal a PCI után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Yongjian Wu, Fuwai Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 20.

Első közzététel (Tényleges)

2017. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016-ZX16

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

kezelési módszerek, eredmények, beleértve a gyógyszerhasználatot, a betegek eseményei kérésre rendelkezésre állnak.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Perkután koszorúér-beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel