APP alapú sokoldalú kezelés a PCI után
2017. február 20. frissítette: Yongjian Wu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Mobilalkalmazás-alapú sokoldalú kezelés a perkután koszorúér-beavatkozás utáni hosszú távú gondozás javítása érdekében
Az ismétlődő kardiovaszkuláris események magas aránya és a percutan coronaria intervenció (PCI) utáni visszafogadás fontos kérdés.
Az irányelvek a rehabilitációt és a másodlagos prevenciót helyezik előtérbe.
Sok betegnél azonban hiányzik a hatékony kezelés a PCI után. A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a mobilalkalmazásokon (APP) alapuló sokoldalú kezelés hatását a PCI utáni hosszú távú gondozás javítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy klaszter-randomizált, kontrollált vizsgálat az APP-alapú, sokoldalú kezelési stratégia hatásának értékelésére a hosszú távú gondozás javítására a gyógyszeres adherencia, a kockázati tényezők kontrollja, valamint a nemkívánatos események, a visszafogadási arány és a PCI utáni halálozás csökkentésére. oktatás, gyógyszeres emlékeztető, tanácsadás, támogatás az életmód megváltoztatásához.
A program interaktív az ellátó és a betegek között.
Összesen 20 osztályt véletlenszerűen osztanak ki beavatkozásra vagy szokásos ellátásra. A PCI után várhatóan 1100 beteg vesz részt a vizsgálatban.
Minden résztvevőt 12 hónapig nyomon követnek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
1100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a perkután koszorúér-beavatkozáson átesett és élve hazabocsátott betegek a vizsgálati központokban;
- betegek, akik képesek használni az APP-t;
- tájékozott beleegyezést adó betegek.
Kizárási kritériumok:
- betegek, akik nem tudják használni az APP-t;
- elmebaj;
- mentális zavart;
- olyan betegek, akik nem hajlandók kezelést és nyomon követést kapni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: közbelépés
APP-alapú sokoldalú kezelés, beleértve az oktatási anyagok küldését, a mindennapi gyógyszeres emlékeztetőket, a kockázati tényezők ellenőrzésének támogatását, a betegek klinikai támogatását a PCI után az APP-n keresztül.
|
A PCI-t követően a betegek az APP-n keresztül rendszeresen kapnak oktatási anyagokat, emlékeztetőket a gyógyszeres kezelésre, valamint életmódbeli viselkedési utasításokat kapnak.
A kardiológusok kapcsolatba léphetnek a betegekkel tanácsadás és klinikai támogatás terén az APP-n keresztül történő elbocsátás után.
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
szokásos ellátás APP nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
bizonyítékokon alapuló gyógyszeradherencia (3 gyógyszert (aszpirin, P2Y12 receptor gátló, statin) ellenjavallat nélkül szedők aránya)
Időkeret: 12 hónappal a PCI után
|
3 gyógyszert (aszpirin, P2Y12 receptor gátló, statin) szedők aránya ellenjavallat nélkül
|
12 hónappal a PCI után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az LDL-C cél elérésének aránya
Időkeret: 12 hónappal a PCI után
|
az LDL-C cél elérésének aránya az iránymutatás alapján
|
12 hónappal a PCI után
|
|
a szisztolés vérnyomás elérési aránya
Időkeret: 12 hónappal a PCI után
|
a szisztolés vérnyomás elérési aránya az iránymutatás alapján
|
12 hónappal a PCI után
|
|
visszafogadási arány
Időkeret: 12 hónappal a PCI után
|
visszafogadási arány a PCI után
|
12 hónappal a PCI után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
dohányzási állapot (a dohányzást abbahagyók aránya)
Időkeret: 12 hónappal a PCI után
|
a dohányzásról leszoktatók aránya
|
12 hónappal a PCI után
|
|
rehabilitáció (rehabilitációs programban résztvevők aránya)
Időkeret: 12 hónappal a PCI után
|
a rehabilitációs programban részt vevők aránya
|
12 hónappal a PCI után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Yongjian Wu, Fuwai Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2017. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 20.
Első közzététel (Tényleges)
2017. február 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. február 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 20.
Utolsó ellenőrzés
2017. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016-ZX16
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
kezelési módszerek, eredmények, beleértve a gyógyszerhasználatot, a betegek eseményei kérésre rendelkezésre állnak.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .