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Gestione multiforme basata su APP dopo PCI

20 febbraio 2017 aggiornato da: Yongjian Wu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Gestione multiforme basata su applicazioni mobili per migliorare l'assistenza a lungo termine dopo l'intervento coronarico percutaneo

Alti tassi di eventi cardiovascolari ricorrenti e riammissione dopo intervento coronarico percutaneo (PCI) sono questioni importanti. Le linee guida enfatizzano la riabilitazione e la prevenzione secondaria. Ma a molti pazienti manca una gestione efficace dopo PCI. Questo studio ha lo scopo di esaminare l'effetto della gestione multiforme basata su applicazioni mobili (APP) sul miglioramento dell'assistenza a lungo termine dopo PCI.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio controllato randomizzato a grappolo per valutare l'effetto della strategia di gestione multiforme basata su APP sul miglioramento dell'assistenza a lungo termine per l'aderenza ai farmaci, il controllo dei fattori di rischio e la riduzione di eventi avversi, tasso di riammissione e mortalità dopo PCI. Include la conoscenza educazione, promemoria sui farmaci, fornitura di consigli, supporto per cambiare i comportamenti dello stile di vita. Il programma è interattivo tra operatore sanitario e pazienti. Un totale di 20 reparti saranno assegnati in modo casuale all'intervento o alle cure abituali. 1100 pazienti previsti dopo PCI parteciperanno allo studio. Tutti i partecipanti saranno seguiti fino a 12 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti che hanno ricevuto un intervento coronarico percutaneo e sono dimessi vivi nei centri di studio;
  • pazienti in grado di utilizzare APP;
  • pazienti che forniscono il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • pazienti che non sono in grado di utilizzare APP;
  • demenza;
  • disturbi mentali;
  • pazienti che non sono disposti a ricevere la gestione e il follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: intervento
Gestione poliedrica basata su APP, compreso l'invio di materiale didattico, promemoria quotidiano sui farmaci, supporto per il controllo dei fattori di rischio, supporto clinico ai pazienti dopo PCI tramite APP.
Altro: Gestione poliedrica basata su APP
I pazienti dopo il PCI riceveranno regolarmente materiale educativo, promemoria sui farmaci, istruzioni sui comportamenti di vita tramite APP. I cardiologi possono interagire con i pazienti fornendo consulenza e supporto clinico dopo la dimissione tramite APP.
Nessun intervento: controllo
solita cura senza APP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
aderenza ai farmaci basata sull'evidenza (la proporzione di partecipanti che assumono 3 farmaci (aspirina, inibitore del recettore P2Y12, statina) senza controindicazioni)
Lasso di tempo: a 12 mesi dopo PCI
la percentuale di partecipanti che assumono 3 farmaci (aspirina, inibitore del recettore P2Y12, statina) senza controindicazioni
a 12 mesi dopo PCI

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di LDL-C che raggiunge l'obiettivo
Lasso di tempo: a 12 mesi dopo PCI
tasso di LDL-C che raggiunge l'obiettivo in base alle linee guida
a 12 mesi dopo PCI
tasso di pressione arteriosa sistolica che raggiunge l'obiettivo
Lasso di tempo: a 12 mesi dopo PCI
tasso di pressione arteriosa sistolica che raggiunge l'obiettivo in base alle linee guida
a 12 mesi dopo PCI
tasso di riammissione
Lasso di tempo: 12 mesi dopo PCI
tasso di riammissione dopo PCI
12 mesi dopo PCI

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
stato di fumo (la proporzione di partecipanti che hanno smesso di fumare)
Lasso di tempo: a 12 mesi dopo PCI
la percentuale di partecipanti che hanno smesso di fumare
a 12 mesi dopo PCI
riabilitazione (la proporzione di partecipanti che ricevono un programma di riabilitazione)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo PCI
la percentuale di partecipanti che ricevono un programma di riabilitazione
12 mesi dopo PCI

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Yongjian Wu, Fuwai Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-ZX16

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

metodi di gestione, risultati compreso l'uso di farmaci, eventi dei pazienti possono essere disponibili su richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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