ロシア版昏睡回復尺度改訂版（CRS-R）の検証
調査の概要
詳細な説明
ロシアの意識障害 (DOC) 患者の正しい評価のための検証済みの尺度が必要です。 これらの患者に確固たる結果をもたらす最も詳細な尺度の 1 つは、昏睡回復尺度 - 改訂版 (CRS-r) です。 検証済みのロシア語バージョンの CRS-r は、臨床研究や科学研究において、ロシアおよびロシア語圏の国における患者の状態と経時的な変化を正確に評価するのに非常に役立ちます。
この研究の目的は、ロシア語版の CRS-R を検証し、その心理測定特性を評価することです。
調査の最初のステップは、検証プロトコルに従って CRS-r を英語からロシア語に翻訳することでした。
- 独立した翻訳者による二重直訳。
- 2 つのロシア語翻訳の組み合わせ。
- 英語のネイティブスピーカーによる逆翻訳。
スケールの最終的なロシア語版と逆翻訳版は、元の著者である J. Giacino 博士によって承認されました。 彼は元の検証研究プロトコルも承認しました。
ロシア語版の CRS-r を検証し、その心理測定特性を評価するために、研究者は、昏睡後のさまざまな回復期間に、さまざまな病因の意識障害を持つ 60 人の成人について観察研究を行います。 さまざまな意識状態（植物状態、最小意識状態「マイナス」、最小意識状態「プラス」など）の患者をバランスの取れた割合で含めるように計画されています。
すべての患者は、同じ日に 2 人の独立した研究者によって検査されます。 患者は、CRS-rの感度を評価するために、検査の間隔を1週間あけて2回検査されます。 評価者間の信頼性を調査するために、テストと再テストの信頼性が適用されます。 この方法は、長期にわたる患者のスコアの一貫性を評価するためにも適用されます。 テストの内部整合性は、評価者間法によって調査されます。 この項目では、2 人の研究者が同じ日に CRS-R を使用して患者の評価を行いますが、検査の間隔はわずかです。 CRS-R の妥当性の評価には、テストの内容の妥当性が使用されます。 調査員によるCRS-Rの内容の専門的評価とともに実施されます。 基準の妥当性は、CRS-R と、意識障害の高度な心理測定特性が証明されている他のアンケートの尺度との相関を評価することによって検査されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Moscow、ロシア連邦、125367
- Research Center of Neurology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 任意の期間（永続的、永続的）の昏睡後に回復する成人;
- 植物状態または最小限の意識状態;
- 閉じ込め症候群。
除外基準:
- 昏睡、脳死。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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検証グループ DOC
神経学的スケールによる検査。
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昏睡回復スケール、グラスゴー昏睡スケール、FOURスケール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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昏睡回復スケール改訂版
時間枠：1週間
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1週間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Michael A Piradov, PhD、Research Center of Neurology, Moscow, Russia
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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