Coma Recovery Scale-Revised(CRS-R) 러시아어 버전의 검증
연구 개요
상세 설명
러시아에서 의식 장애(DOC) 환자에 대한 올바른 평가를 위한 검증된 척도가 필요합니다. 이러한 환자들에게 강력한 결과를 제공하는 가장 상세한 척도 중 하나는 CRS-r(Coma Recovery Scale - Revised)입니다. 검증된 러시아어 버전의 CRS-r은 러시아 및 러시아어 사용 국가에서 환자 상태 및 시간 경과에 따른 변화를 정확하게 평가하기 위한 임상 작업 및 과학 연구에 매우 유용할 것입니다.
이 연구의 목적은 러시아어 버전의 CRS-R을 검증하고 심리 측정 특성을 평가하는 것입니다.
연구의 첫 번째 단계는 검증 프로토콜에 따라 CRS-r을 영어에서 러시아어로 번역하는 것이었습니다.
- 독립적인 번역가에 의한 이중 직접 번역;
- 두 개의 러시아어 번역의 조합;
- 영어 원어민의 역번역.
최종 러시아어 버전과 저울 역번역 버전은 원저자 Dr. J. Giacino의 승인을 받았습니다. 그는 원래 검증 연구 프로토콜도 승인했습니다.
러시아어 버전의 CRS-r을 검증하고 심리 측정 특성을 평가하기 위해 조사관은 혼수 후 회복 기간에 따라 다른 병인의 의식 장애가 있는 성인 60명에 대한 관찰 연구를 수행할 것입니다. 다양한 의식 상태(예: 식물인간 상태, 최소 의식 상태 "마이너스" 및 최소 의식 상태 "플러스")를 가진 환자를 균형 잡힌 비율로 포함할 계획입니다.
모든 환자는 같은 날 두 명의 독립 연구원이 검사합니다. 환자는 CRS-r의 민감도 평가를 위해 검사 사이에 일주일 간격으로 두 번 검사됩니다. 테스트-재테스트 신뢰도를 적용하여 인터레이터 신뢰도를 조사합니다. 이 방법은 시간 경과에 따른 환자 점수의 일관성을 평가하는 데에도 적용될 것입니다. 테스트의 내부 일관성은 평가자 간 방법으로 조사됩니다. 이 항목에 대해 두 명의 연구원이 검사 사이에 약간의 시간을 두고 같은 날 CRS-R로 환자 평가를 수행합니다. 테스트의 내용 유효성은 CRS-R의 유효성 평가에 사용됩니다. 조사관이 CRS-R 내용에 대한 전문가 평가를 수행합니다. 기준 타당성은 CRS-R과 의식 장애에 대한 입증된 높은 심리적 특성을 가진 다른 설문지의 척도인 Glasgow Coma Scale 및 Full Outline of Unresponsiveness(FOUR) 점수와의 상관 관계를 평가하여 검사합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Moscow, 러시아 연방, 125367
- Research Center of Neurology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 모든 기간(지속적, 영구적)에 혼수상태 후 회복 중인 성인;
- 식물인간 상태 또는 최소한의 의식상태;
- 감금 증후군.
제외 기준:
- 혼수 상태, 뇌사.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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검증 그룹 DOC
신경 척도를 이용한 검사.
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혼수 회복 척도, Glasgo 혼수 척도, FOUR 척도
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혼수 회복 척도 개정
기간: 일주
|
일주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Michael A Piradov, PhD, Research Center of Neurology, Moscow, Russia
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RusvalidCRSR
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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의식 장애에 대한 임상 시험
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