俄文版昏迷恢复量表修订版 (CRS-R) 的验证
研究概览
详细说明
俄罗斯需要经过验证的量表来正确评估意识障碍 (DOC) 患者。 在这些患者中提供可靠结果的最详细的量表之一是昏迷恢复量表 - 修订版 (CRS-r)。 经过验证的俄语版CRS-r将对临床工作和科学研究有很大帮助,有助于正确评估俄罗斯和俄语国家的患者状况及其随时间的变化。
本研究的目的是验证俄语版的 CRS-R 并评估其心理测量特性。
研究的第一步是根据验证协议将 CRS-r 从英语翻译成俄语:
- 独立翻译人员双重直译;
- 两个俄语翻译的组合;
- 由母语为英语的人反向翻译。
量表的最终俄语版本和回译版本由原作者 J. Giacino 博士批准。 他也批准了最初的验证研究方案。
为了验证俄语版本的 CRS-r 并评估其心理测量特性,研究人员将对 60 名患有不同病因的意识障碍且处于昏迷后不同恢复期的成年人进行观察性研究。 计划以平衡的比例包括具有各种意识状态(例如,植物人状态、最低意识状态“减号”和最低意识状态“加号”)的患者。
每位患者将在同一天由两名独立研究人员进行检查。 将对患者进行两次检查,检查间隔一周,以评估 CRS-r 的敏感性。 重测信度将用于调查评分者间的信度。 这种方法也将用于评估患者分数随时间变化的一致性。 测试的内部一致性将通过评估者间的方法进行调查。 对于这个项目,两名研究人员将在同一天用 CRS-R 进行患者评估,两次检查之间有一小段时间。 测试的内容效度将用于评估 CRS-R 的效度。 它将由研究者对 CRS-R 的内容进行专家评估。 标准有效性将通过评估 CRS-R 与其他问卷量表的相关性来检查,这些量表具有已证明的意识障碍的高心理测量特性:格拉斯哥昏迷量表和反应迟钝的完整轮廓 (FOUR) 分数。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Moscow、俄罗斯联邦、125367
- Research Center of Neurology
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 在任何时期昏迷后恢复的成年人(持续的,永久的);
- 植物人状态或最低意识状态;
- 闭锁综合症。
排除标准:
- 昏迷,脑死亡。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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验证组 DOC
用神经量表检查。
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昏迷恢复量表,格拉斯哥昏迷量表,四级
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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昏迷恢复量表-修订版
大体时间:1周
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1周
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Michael A Piradov, PhD、Research Center of Neurology, Moscow, Russia
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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