Validation de la version russe de Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il existe un besoin d'échelle validée pour une évaluation correcte des patients souffrant de troubles de la conscience (DOC) en Russie. L'une des échelles les plus détaillées qui fournit des résultats robustes chez ces patients est l'échelle de récupération du coma - révisée (CRS-r). La version russe validée de CRS-r sera très utile dans le travail clinique et la recherche scientifique pour effectuer une évaluation correcte du statut des patients et de ses changements au fil du temps en Russie et dans les pays russophones.
Le but de cette étude est de valider la version russe du CRS-R et d'évaluer ses propriétés psychométriques.
La première étape de l'étude consistait à effectuer la traduction de CRS-r de l'anglais vers le russe selon le protocole de validation :
- Double traduction directe par des traducteurs indépendants ;
- Combinaison de deux traductions russes ;
- Traduction inversée par un locuteur natif anglais.
La version russe finale et la version rétrotraduite de l'échelle ont été approuvées par l'auteur original, le Dr J. Giacino. Il a également approuvé le protocole original de l'étude de validation.
Pour valider la version russe du CRS-r et évaluer ses propriétés psychométriques, les enquêteurs réaliseront une étude observationnelle sur 60 adultes présentant des troubles de la conscience d'étiologie différente sur différentes périodes de récupération après le coma. Il est prévu d'inclure des patients présentant divers états de conscience (par exemple, état végétatif, état de conscience minimale "moins" et état de conscience minimale "plus") dans des proportions équilibrées.
Chaque patient sera examiné par deux chercheurs indépendants le même jour. Les patients seront examinés deux fois avec une semaine d'intervalle entre les examens pour l'évaluation de la sensibilité du CRS-r. La fiabilité test-retest sera appliquée pour étudier la fiabilité interjuges. Cette méthode sera également appliquée pour évaluer la cohérence des scores des patients dans le temps. La cohérence interne du test sera étudiée par la méthode inter-juges. Pour cet élément, deux chercheurs procéderont à l'évaluation du patient avec CRS-R le même jour avec une courte période de temps entre les examens. La validité du contenu du test sera utilisée pour l'évaluation de la validité du CRS-R. Elle sera réalisée avec une évaluation experte du contenu du CRS-R par les enquêteurs. La validité des critères sera examinée en évaluant les corrélations du CRS-R avec les échelles d'autres questionnaires aux propriétés psychométriques élevées prouvées pour les troubles de la conscience : l'échelle de coma de Glasgow et le score FOUR (Full Outline of UnResponsiveness).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Moscow, Fédération Russe, 125367
- Research Center of Neurology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adultes en convalescence après un coma à n'importe quelle période (persistant, permanent);
- État végétatif ou état conscient minimal ;
- Syndrome d'enfermement.
Critère d'exclusion:
- Coma, mort cérébrale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de validation DOC
Examen avec échelles neurologiques.
|
Coma Recovery Scale, Glasgo Coma Scale, FOUR scale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Échelle de récupération du coma révisée
Délai: 1 semaine
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Michael A Piradov, PhD, Research Center of Neurology, Moscow, Russia
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RusvalidCRSR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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