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ペントキシフィリンと腰椎神経根症

2025年5月18日 更新者：Dr Joseph Maarrawi、St Joseph University, Beirut, Lebanon

腰椎神経根障害の管理におけるペントキシフィリンの役割に関する前向き制御クロスオーバー研究

この前向き対照クロスオーバー研究の目的は、腰椎神経根障害の管理におけるペントキシフィリンの有効性と安全性を経口で評価することです (1 日 800 mg)。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

腰椎神経根障害の患者は、上級著者クリニックから募集されます。 包含基準と除外基準の検証後、研究への参加に同意した患者には、2 つのシーケンス (ランダムに割り当てられた順序) の治療が与えられます。それ。 基本的な臨床データおよび人口統計データが記載されています。 腰椎MRIの結果も記載されています。 患者の臨床評価が行われ、以下が含まれます。臨床検査（下肢の運動検査を含む）。痛みは、数値評価尺度 (NRS)、および全体的な改善の相対パーセンテージに従って評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

67

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • レバノン
      • Beirut、レバノン、16 6830
        • Hotel Dieu de France Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～66年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 片側性腰椎神経根症
  • 椎間板ヘルニアは、放射線臨床的一致で診断を確認します

除外基準:

  • 手術が必要な神経根欠損
  • 馬尾症候群
  • MRIに関する放射線臨床的一致の欠如
  • 抗炎症薬の禁忌（高血圧、腎不全、胃潰瘍…）
  • -ペントキシフィリン、および/またはプレガバリンおよび/またはパラセタモールに対する以前の不耐性
  • 妊娠
  • フォローアップ不可
  • 肝機能障害
  • 薬物乱用の歴史
  • -トラマドール、コデインおよび/またはモルヒネおよびその誘導体の現在の使用
  • 抗うつ薬の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：コントロール
イブプロフェン
薬：イブプロフェン
患者は15日間受け取ります：イブプロフェン600 mgの入札。プレガバリン 75 mg 入札;パラセタモール 1 g tid
他の名前：
  • パラセタモール
  • プレガバリン
実験的：ペントキシフィリン
ペントキシフィリン経口錠
薬：ペントキシフィリン経口錠
患者は15日間受け取ります：イブプロフェン600 mgの入札。プレガバリン 75 mg 入札;パラセタモール 1 g tid;ペントキシフィリン 400mg 入札
他の名前：
  • パラセタモール
  • イブプロフェン
  • プレガバリン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値評価尺度 (NRS)
時間枠：15日目（および30日目）
NRSによる痛みの評価
15日目（および30日目）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
改善尺度に対する患者全体の印象
時間枠：15日目と30日目
1から7までの痛み改善スケール
15日目と30日目
副作用
時間枠：15日目と30日目
患者別の副作用報告
15日目と30日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

St Joseph University, Beirut, Lebanon

捜査官

  • 主任研究者：Joseph Maarrawi, MD, PhD、Hotel Dieu de France Hospital - Beirut, Lebanon, 16 6830

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月1日

一次修了 (実際)

2022年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年2月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月18日

最初の投稿 (実際)

2017年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月18日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pento-LR

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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