Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pentoksifyllin og lumbal radikulopati

18. april 2023 oppdatert av: Dr Joseph Maarrawi, St Joseph University, Beirut, Lebanon

Prospektiv kontrollert crossover-studie av pentoksifyllins rolle i behandlingen av lumbal radikulopati

Målet med denne prospektive kontrollerte crossover-studien er å evaluere effekten og sikkerheten til pentoksifyllin per os (800 mg daglig) ved behandling av lumbal radikulopati

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med lumbal radikulopati, rekrutteres fra seniorforfatterklinikk. Etter verifikasjon av inklusjons- og eksklusjonskriterier, gis pasienter som samtykker til å delta i studien 2 behandlingssekvenser (rekkefølge tilfeldig) av behandling: Ibuprofen 600 mg to ganger daglig, med paracetamol 1000 mg tid, pregabalin 75 mg to ganger i 15 dager med pentoksifyllin og 15 dager uten den. Grunnleggende kliniske og demografiske data er notert. Lumbal MR-resultater er også notert. Klinisk evaluering av pasienten utføres og inkluderer: klinisk undersøkelse (inkludert motorisk undersøkelse av underekstremiteter); smerte vurderes i henhold til Numerical rating Scale (NRS), og relativ prosentandel av global bedring.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

67

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 16 6830
        • Hotel Dieu de France Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 68 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Unilateral lumbal radikulopati
  • Skivebrokk som bekrefter diagnosen med radio-klinisk konkordans

Ekskluderingskriterier:

  • Radikulært underskudd som trenger kirurgi
  • Cauda equine syndrom
  • Fravær av radio-klinisk konkordans på MR
  • Kontraindikasjon for anti-inflammatorisk (hypertensjon, nyresvikt, magesår ...)
  • Tidligere intoleranse mot pentoksifyllin og/eller mot pregabalin og/eller paracetamol
  • Svangerskap
  • Oppfølging ikke mulig
  • Leverdysfunksjon
  • Historie om narkotikamisbruk
  • Nåværende bruk av tramadol, kodein og/eller morfin og dets derivater
  • Bruk av antidepressiva

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontroll
Ibuprofen
Legemiddel: Ibuprofen
pasienten vil motta i 15 dager: Ibuprofen 600 mg to ganger daglig; pregabalin 75 mg to ganger daglig; paracet 1 g tid
Andre navn:
  • Paracet
  • pregabalin
Eksperimentell: Pentoksifyllin
Pentoxifylline orale tabletter
Legemiddel: Pentoksifyllin oral tablett
pasienten vil motta i 15 dager: Ibuprofen 600 mg to ganger daglig; pregabalin 75 mg to ganger daglig; paracetamol 1 g tid; pentoxifyllin 400 mg to ganger daglig
Andre navn:
  • Paracet
  • Ibuprofen
  • pregabalin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: På dag 15 (og dag 30)
Smertevurdering av NRS
På dag 15 (og dag 30)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens globale inntrykk av forbedringsskala
Tidsramme: dag 15 og 30
smerteforbedringsskala fra 1 til 7
dag 15 og 30
Bivirkninger
Tidsramme: Dag 15 og 30
Rapportering av bivirkninger av pasient
Dag 15 og 30

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St Joseph University, Beirut, Lebanon

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joseph Maarrawi, MD, PhD, Hotel Dieu de France Hospital - Beirut, Lebanon, 16 6830

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pento-LR

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lumbal skiveprolaps

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere