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펜톡시필린 및 요추 신경근병증

2025년 5월 18일 업데이트: Dr Joseph Maarrawi, St Joseph University, Beirut, Lebanon

요추 신경근병증 관리에서 Pentoxifylline의 역할에 대한 전향적 제어 교차 연구

이 전향적 제어 교차 연구의 목적은 요추 신경근병증 관리에서 os당 펜톡시필린(매일 800mg)의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

요추 신경근병증 환자를 선임 저자 클리닉에서 모집합니다. 포함 및 제외 기준을 확인한 후, 연구 참여에 동의한 환자에게 2가지 치료 순서(무작위 할당 순서)가 제공됩니다: Ibuprofen 600mg bid, paracetamol 1000mg tid, pregabalin 75mg bid 15일 동안 펜톡시필린 포함 및 15일 없음 그것. 기본 임상 및 인구 통계 데이터가 기록됩니다. 요추 MRI 결과도 기록됩니다. 환자에 대한 임상 평가가 수행되고 다음이 포함됩니다: 임상 검사(하지의 운동 검사 포함); 통증은 NRS(Numerical Rating Scale) 및 전반적 개선의 상대적 백분율에 따라 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

67

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 레바논
      • Beirut, 레바논, 16 6830
        • Hotel Dieu de France Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 편측성 요추 신경근병증
  • 방사선 임상 일치로 진단을 확인하는 디스크 탈장

제외 기준:

  • 수술이 필요한 신경근 결손
  • 카우다 말 증후군
  • MRI에 대한 방사선 임상 일치의 부재
  • 항염증제 금기(고혈압, 신부전, 위궤양…)
  • 펜톡시필린 및/또는 프레가발린 및/또는 파라세타몰에 대한 이전의 불내성
  • 임신
  • 후속 조치 불가
  • 간 기능 장애
  • 약물 남용의 역사
  • 트라마돌, 코데인 및/또는 모르핀 및 그 유도체의 현재 사용
  • 항우울제 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 제어
이부프로펜
의약품: 이부프로펜
환자는 15일 동안 다음을 받게 됩니다: 이부프로펜 600 mg bid; 프레가발린 75 mg bid; 파라세타몰 1g
다른 이름들:
  • 파라세타몰
  • 프레가발린
실험적: 펜톡시필린
펜톡시필린 경구 정제
의약품: 펜톡시필린 경구 정제
환자는 15일 동안 다음을 받게 됩니다: 이부프로펜 600 mg bid; 프레가발린 75 mg bid; 파라세타몰 1g tid; 펜톡시필린 400mg 입찰
다른 이름들:
  • 파라세타몰
  • 이부프로펜
  • 프레가발린

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수치 등급 척도(NRS)
기간: 15일(및 30일)
NRS의 통증 평가
15일(및 30일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개선 척도에 대한 환자의 전반적 인상
기간: 15일과 30일
1에서 7까지의 통증 개선 척도
15일과 30일
부작용
기간: 15일 및 30일
환자별 부작용 보고
15일 및 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

St Joseph University, Beirut, Lebanon

수사관

  • 수석 연구원: Joseph Maarrawi, MD, PhD, Hotel Dieu de France Hospital - Beirut, Lebanon, 16 6830

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 18일

처음 게시됨 (실제)

2017년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pento-LR

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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