Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пентоксифиллин и поясничная радикулопатия

18 мая 2025 г. обновлено: Dr Joseph Maarrawi, St Joseph University, Beirut, Lebanon

Проспективное контролируемое перекрестное исследование роли пентоксифиллина в лечении поясничной радикулопатии

Целью этого проспективного контролируемого перекрестного исследования является оценка эффективности и безопасности пентоксифиллина per os (800 мг в день) при лечении поясничной радикулопатии.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Больные с поясничной радикулопатией набираются из старшей авторской клиники. После проверки критериев включения и исключения пациентам, давшим согласие на участие в исследовании, назначают 2 последовательности лечения (порядок рандомизированный): ибупрофен 600 мг 2 раза в день, с парацетамолом 1000 мг 3 раза в день, прегабалин 75 мг 2 раза в день в течение 15 дней с пентоксифиллином и 15 дней без него. это. Отмечены основные клинические и демографические данные. Также отмечаются результаты МРТ поясничного отдела. Проводится клиническое обследование пациента, которое включает: клинический осмотр (в том числе двигательный осмотр нижних конечностей); боль оценивается в соответствии с числовой шкалой оценок (NRS) и относительным процентом общего улучшения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

67

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Ливан
      • Beirut, Ливан, 16 6830
        • Hotel Dieu de France Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Односторонняя поясничная радикулопатия
  • Грыжа диска, подтверждающая диагноз с радиоклинической конкордантностью

Критерий исключения:

  • Корешковая недостаточность, требующая хирургического вмешательства
  • Синдром конского хвоста
  • Отсутствие радиоклинической конкордантности на МРТ
  • Противопоказания для противовоспалительных (гипертония, почечная недостаточность, язва желудка…)
  • Предыдущая непереносимость пентоксифиллина и/или прегабалина и/или парацетамола
  • Беременность
  • Продолжение невозможно
  • Печеночная дисфункция
  • История злоупотребления наркотиками
  • Текущее использование трамадола, кодеина и/или морфина и его производных
  • Применение антидепрессантов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контроль
Ибупрофен
Лекарство: Ибупрофен
пациент будет получать в течение 15 дней: ибупрофен 600 мг два раза в день; прегабалин 75 мг два раза в день; парацетамол 1 г 3 раза в день
Другие имена:
  • Парацетамол
  • прегабалин
Экспериментальный: Пентоксифиллин
Пентоксифиллин в таблетках для приема внутрь
Лекарство: Пентоксифиллин для перорального применения
пациент будет получать в течение 15 дней: ибупрофен 600 мг два раза в день; прегабалин 75 мг два раза в день; парацетамол 1 г 3 раза в день; пентоксифиллин 400 мг 2 раза в сутки
Другие имена:
  • Парацетамол
  • Ибупрофен
  • прегабалин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая рейтинговая шкала (NRS)
Временное ограничение: На 15-й день (и на 30-й день)
Оценка боли по NRS
На 15-й день (и на 30-й день)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее впечатление пациента о шкале улучшения
Временное ограничение: день 15 и 30
шкала улучшения боли от 1 до 7
день 15 и 30
Побочные эффекты
Временное ограничение: День 15 и 30
Сообщение пациента о побочных эффектах
День 15 и 30

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

St Joseph University, Beirut, Lebanon

Следователи

  • Главный следователь: Joseph Maarrawi, MD, PhD, Hotel Dieu de France Hospital - Beirut, Lebanon, 16 6830

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pento-LR

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться