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Pentoxifilina e Radiculopatia Lombar

18 de maio de 2025 atualizado por: Dr Joseph Maarrawi, St Joseph University, Beirut, Lebanon

Estudo Prospectivo Controlado Crossover do Papel da Pentoxifilina no Tratamento da Radiculopatia Lombar

O objetivo deste estudo cruzado prospectivo controlado é avaliar a eficácia e a segurança da pentoxifilina per os (800 mg por dia) no tratamento da radiculopatia lombar

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes com radiculopatia lombar são recrutados na clínica do autor sênior. Após a verificação dos critérios de inclusão e exclusão, os pacientes que concordam em entrar no estudo recebem 2 sequências (ordem aleatória) de tratamento: Ibuprofeno 600 mg duas vezes por dia, com paracetamol 1000 mg três vezes ao dia, pregabalina 75 mg duas vezes por dia por 15 dias com pentoxifilina e 15 dias sem isto. Os dados clínicos e demográficos básicos são anotados. Os resultados da ressonância magnética lombar também são anotados. A avaliação clínica do paciente é realizada e inclui: exame clínico (incluindo exame motor dos membros inferiores); a dor é avaliada de acordo com a Escala de Avaliação Numérica (NRS) e a porcentagem relativa de melhora global.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

67

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Líbano
      • Beirut, Líbano, 16 6830
        • Hotel Dieu de France Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Radiculopatia lombar unilateral
  • Hérnia de disco confirmando o diagnóstico com concordância radioclínica

Critério de exclusão:

  • Déficit radicular necessitando de cirurgia
  • síndrome da cauda equina
  • Ausência de concordância radioclínica na RM
  • Contra-indicação de anti-inflamatórios (Hipertensão, insuficiência renal, úlcera gástrica…)
  • Intolerância prévia à pentoxifilina e/ou pregabalina e/ou paracetamol
  • Gravidez
  • Acompanhamento não é possível
  • disfunção hepática
  • Histórico de abuso de drogas
  • Uso atual de tramadol, codeína e/ou morfina e seus derivados
  • Uso de antidepressivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Ao controle
Ibuprofeno
Medicamento: Ibuprofeno
paciente receberá por 15 dias: Ibuprofeno 600 mg duas vezes ao dia; pregabalina 75 mg duas vezes ao dia; paracetamol 1 g três vezes ao dia
Outros nomes:
  • Paracetamol
  • pregabalina
Experimental: Pentoxifilina
Pentoxifilina comprimidos orais
Medicamento: Pentoxifilina Comprimido Oral
paciente receberá por 15 dias: Ibuprofeno 600 mg duas vezes ao dia; pregabalina 75 mg duas vezes ao dia; paracetamol 1 g três vezes ao dia; pentoxifilina 400 mg bid
Outros nomes:
  • Paracetamol
  • Ibuprofeno
  • pregabalina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: No dia 15 (e dia 30)
Avaliação da dor por NRS
No dia 15 (e dia 30)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de impressão global do paciente sobre a melhora
Prazo: dia 15 e 30
escala de melhora da dor de 1 a 7
dia 15 e 30
Efeitos colaterais
Prazo: Dia 15 e 30
Relatar efeitos colaterais pelo paciente
Dia 15 e 30

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

St Joseph University, Beirut, Lebanon

Investigadores

  • Investigador principal: Joseph Maarrawi, MD, PhD, Hotel Dieu de France Hospital - Beirut, Lebanon, 16 6830

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pento-LR

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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