Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pentoxifyllin och lumbal radikulopati

18 maj 2025 uppdaterad av: Dr Joseph Maarrawi, St Joseph University, Beirut, Lebanon

Prospektiv kontrollerad crossover-studie av pentoxifyllins roll vid behandling av lumbal radikulopati

Syftet med denna prospektiva kontrollerade crossover-studie är att utvärdera effektiviteten och säkerheten av pentoxifyllin per os (800 mg dagligen) vid behandling av lumbal radikulopati

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med lumbal radikulopati, rekryteras från senior författarklinik. Efter verifiering av inklusions- och uteslutningskriterier ges patienter som samtycker till att delta i studien 2 behandlingssekvenser (slumpmässigt tilldelad) behandling: Ibuprofen 600 mg två gånger dagligen, med paracetamol 1000 mg tid, pregabalin 75 mg två gånger dagligen i 15 dagar med pentoxifyllin och 15 dagar utan Det. Grundläggande kliniska och demografiska data noteras. Lumbal MRI-resultat noteras också. Klinisk utvärdering av patienten utförs och ingår: klinisk undersökning (inklusive motorisk undersökning av nedre extremiteter); Smärta bedöms enligt Numerical Rating Scale (NRS), och den relativa andelen global förbättring.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

67

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 16 6830
        • Hotel Dieu de France Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Unilateral lumbal radikulopati
  • Diskbråck som bekräftar diagnosen med radioklinisk överensstämmelse

Exklusions kriterier:

  • Radikulärt underskott som behöver opereras
  • Cauda equine syndrom
  • Avsaknad av radioklinisk överensstämmelse på MRT
  • Kontraindikation för antiinflammatoriska (hypertoni, njurinsufficiens, magsår ...)
  • Tidigare intolerans mot pentoxifyllin och/eller mot pregabalin och/eller paracetamol
  • Graviditet
  • Uppföljning ej möjlig
  • Leverdysfunktion
  • Historia om drogmissbruk
  • Nuvarande användning av tramadol, kodein och/eller morfin och dess derivat
  • Användning av antidepressiva

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollera
Ibuprofen
Läkemedel: Ibuprofen
patienten kommer att få i 15 dagar: Ibuprofen 600 mg två gånger dagligen; pregabalin 75 mg två gånger dagligen; paracetamol 1 g tid
Andra namn:
  • Paracetamol
  • pregabalin
Experimentell: Pentoxifyllin
Pentoxifylline orala tabletter
Läkemedel: Pentoxifylline oral tablett
patienten kommer att få i 15 dagar: Ibuprofen 600 mg två gånger dagligen; pregabalin 75 mg två gånger dagligen; paracetamol 1 g tid; pentoxifyllin 400 mg två gånger dagligen
Andra namn:
  • Paracetamol
  • Ibuprofen
  • pregabalin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk betygsskala (NRS)
Tidsram: På dag 15 (och dag 30)
Smärtbedömning av NRS
På dag 15 (och dag 30)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient globalt intryck av förbättringsskala
Tidsram: dag 15 och 30
smärtförbättringsskala från 1 till 7
dag 15 och 30
Bieffekter
Tidsram: Dag 15 och 30
Rapportera biverkningar av patienten
Dag 15 och 30

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

St Joseph University, Beirut, Lebanon

Utredare

  • Huvudutredare: Joseph Maarrawi, MD, PhD, Hotel Dieu de France Hospital - Beirut, Lebanon, 16 6830

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2022

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2017

Första postat (Faktisk)

23 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pento-LR

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera