Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pentoxifillin és ágyéki radikulopátia

2025. május 18. frissítette: Dr Joseph Maarrawi, St Joseph University, Beirut, Lebanon

Leendő kontrollált keresztezett tanulmány a pentoxifillin szerepéről az ágyéki radikulopathia kezelésében

Ennek a prospektív, kontrollált keresztezett vizsgálatnak a célja a pentoxifillin per os (800 mg naponta) hatékonyságának és biztonságosságának értékelése az ágyéki radiculopathia kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ágyéki radiculopathiában szenvedő betegeket a vezető szerzői klinikáról veszik fel. A felvételi és kizárási kritériumok ellenőrzése után a vizsgálatba való belépést beleegyező betegek 2 kezelési szekvenciát kapnak (véletlenszerűen kiosztott sorrendben): Ibuprofen 600 mg naponta kétszer, 1000 mg paracetamollal háromszor, pregabalin 75 mg 2 15 napig pentoxifillinnel és 15 napig anélkül. azt. Megjegyezzük az alapvető klinikai és demográfiai adatokat. Az ágyéki MRI eredményeket is feljegyezték. Elvégzik a beteg klinikai értékelését, amely magában foglalja: klinikai vizsgálatot (beleértve az alsó végtagok motoros vizsgálatát); A fájdalmat a numerikus besorolási skála (NRS) és a globális javulás relatív százalékos aránya alapján értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

67

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 16 6830
        • Hotel Dieu de France Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egyoldali ágyéki radiculopathia
  • A diagnózist radioklinikai konkordanciával megerősítő porckorongsérv

Kizárási kritériumok:

  • Radicularis hiány műtétre szorul
  • Cauda ló szindróma
  • Radio-klinikai konkordancia hiánya az MRI-n
  • Ellenjavallat gyulladáscsökkentő (magas vérnyomás, veseelégtelenség, gyomorfekély stb.)
  • Korábbi intolerancia pentoxifillinre és/vagy pregabalinra és/vagy paracetamolra
  • Terhesség
  • A nyomon követés nem lehetséges
  • Májműködési zavar
  • A kábítószerrel való visszaélés története
  • A tramadol, kodein és/vagy morfium és származékai jelenlegi felhasználása
  • Antidepresszáns használat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Ibuprofen
Drog: Ibuprofen
a beteg 15 napig kap: 600 mg ibuprofent naponta kétszer; pregabalin 75 mg bid; paracetamol háromszor 1 g
Más nevek:
  • Paracetamol
  • pregabalin
Kísérleti: Pentoxifillin
Pentoxifillin orális tabletta
Drog: Pentoxifillin orális tabletta
a beteg 15 napig kap: 600 mg ibuprofent naponta kétszer; pregabalin 75 mg bid; paracetamol 1 g tid; napi 400 mg pentoxifillin
Más nevek:
  • Paracetamol
  • Ibuprofen
  • pregabalin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Numerikus minősítési skála (NRS)
Időkeret: A 15. napon (és a 30. napon)
Fájdalomértékelés az NRS által
A 15. napon (és a 30. napon)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek általános benyomása a javulás mértékéről
Időkeret: 15. és 30. nap
fájdalomcsillapító skála 1-től 7-ig
15. és 30. nap
Mellékhatások
Időkeret: 15. és 30. nap
A mellékhatások bejelentése a betegek által
15. és 30. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

St Joseph University, Beirut, Lebanon

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joseph Maarrawi, MD, PhD, Hotel Dieu de France Hospital - Beirut, Lebanon, 16 6830

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 18.

Első közzététel (Tényleges)

2017. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. május 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. május 18.

Utolsó ellenőrzés

2025. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pento-LR

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel