Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pentoxifylline en lumbale radiculopathie

18 april 2023 bijgewerkt door: Dr Joseph Maarrawi, St Joseph University, Beirut, Lebanon

Prospectieve gecontroleerde cross-over studie van de rol van pentoxifylline bij de behandeling van lumbale radiculopathie

Het doel van deze prospectieve gecontroleerde cross-over studie is het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van pentoxifylline per os (800 mg per dag) bij de behandeling van lumbale radiculopathie.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met lumbale radiculopathie worden gerekruteerd uit de senior author clinic. Na verificatie van de inclusie- en exclusiecriteria krijgen patiënten die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek 2 reeksen (willekeurige volgorde) van de behandeling: Ibuprofen 600 mg tweemaal daags, met paracetamol 1000 mg driemaal daags, pregabaline 75 mg tweemaal daags gedurende 15 dagen met pentoxifylline en 15 dagen zonder Het. Fundamentele klinische en demografische gegevens worden genoteerd. Lumbale MRI-resultaten worden ook genoteerd. Klinische evaluatie van de patiënt wordt uitgevoerd en omvat: klinisch onderzoek (inclusief motorisch onderzoek van de onderste ledematen); pijn wordt beoordeeld volgens de numerieke beoordelingsschaal (NRS) en het relatieve percentage van globale verbetering.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

67

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 16 6830
        • Hotel Dieu de France Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 68 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eenzijdige lumbale radiculopathie
  • Hernia ter bevestiging van de diagnose met radioklinische concordantie

Uitsluitingscriteria:

  • Radiculair tekort waarvoor een operatie nodig is
  • Cauda paardensyndroom
  • Afwezigheid van radioklinische concordantie op MRI
  • Contra-indicatie voor ontstekingsremmers (hypertensie, nierinsufficiëntie, maagzweer …)
  • Eerdere intolerantie voor pentoxifylline en/of pregabaline en/of paracetamol
  • Zwangerschap
  • Vervolg niet mogelijk
  • Leverfunctiestoornis
  • Geschiedenis van drugsmisbruik
  • Huidig ​​gebruik van tramadol, codeïne en/of morfine en zijn derivaten
  • Gebruik van antidepressiva

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controle
Ibuprofen
Geneesmiddel: Ibuprofen
patiënt krijgt gedurende 15 dagen: Ibuprofen 600 mg tweemaal daags; pregabaline 75 mg tweemaal daags; paracetamol 1 g driemaal daags
Andere namen:
  • Paracetamol
  • pregabaline
Experimenteel: Pentoxifylline
Pentoxifylline orale tabletten
Geneesmiddel: Pentoxifylline orale tablet
patiënt krijgt gedurende 15 dagen: Ibuprofen 600 mg tweemaal daags; pregabaline 75 mg tweemaal daags; paracetamol 1 g driemaal daags; pentoxifylline 400 mg tweemaal daags
Andere namen:
  • Paracetamol
  • Ibuprofen
  • pregabaline

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: Op dag 15 (en dag 30)
Pijnbeoordeling door NRS
Op dag 15 (en dag 30)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënt globale indruk van verbeteringsschaal
Tijdsspanne: dag 15 en 30
pijnverbeteringsschaal van 1 tot 7
dag 15 en 30
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Dag 15 en 30
Bijwerkingen melden per patiënt
Dag 15 en 30

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St Joseph University, Beirut, Lebanon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joseph Maarrawi, MD, PhD, Hotel Dieu de France Hospital - Beirut, Lebanon, 16 6830

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pento-LR

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lumbale hernia

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren