Pentoksifylliini ja lannerangan radikulopatia
sunnuntai 18. toukokuuta 2025 päivittänyt: Dr Joseph Maarrawi, St Joseph University, Beirut, Lebanon
Tuleva kontrolloitu crossover-tutkimus pentoksifylliinin roolista lannerangan radikulopatian hoidossa
Tämän prospektiivisen kontrolloidun crossover-tutkimuksen tavoitteena on arvioida pentoksifylliinin tehoa ja turvallisuutta suun kautta (800 mg päivässä) lanneradikulopatian hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on lannerangan radikulopatia, rekrytoidaan vanhempien kirjoittajien klinikalta.
Kun tutkimukseen osallistumis- ja poissulkemiskriteerit on tarkistettu, potilaille, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, annetaan 2 hoitojaksoa (satunnaisessa järjestyksessä): ibuprofeeni 600 mg kahdesti, parasetamoli 1000 mg 3 kertaa, pregabaliini 75 mg kahdesti 15 päivän ajan pentoksifylliinin kanssa ja 15 päivää ilman. se.
Kliiniset ja demografiset perustiedot on huomioitu.
Myös lannerangan MRI-tulokset huomioidaan.
Potilaan kliininen arviointi suoritetaan ja siihen sisältyy: kliininen tutkimus (mukaan lukien alaraajojen motorinen tutkimus); kipu arvioidaan numeerisen arviointiasteikon (NRS) ja maailmanlaajuisen paranemisen suhteellisen prosenttiosuuden mukaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
67
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beirut, Libanon, 16 6830
- Hotel Dieu de France Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksipuolinen lannerangan radikulopatia
- Levytyrä, joka vahvistaa diagnoosin radiokliinisen konkordanssin avulla
Poissulkemiskriteerit:
- Leikkausta vaativa radikulaarivaje
- Cauda equine -oireyhtymä
- Radiokliinisen yhteensopivuuden puuttuminen magneettikuvauksessa
- Vasta-aihe tulehduskipulääkkeille (hypertensio, munuaisten vajaatoiminta, mahahaava…)
- Aiempi intoleranssi pentoksifylliinille ja/tai pregabaliinille ja/tai parasetamolille
- Raskaus
- Seuranta ei ole mahdollista
- Maksan toimintahäiriö
- Huumeiden väärinkäytön historia
- Tramadolin, kodeiinin ja/tai morfiinin ja sen johdannaisten nykyinen käyttö
- Masennuslääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
Ibuprofeeni
|
potilas saa 15 päivän ajan: ibuprofeenia 600 mg bid; pregabaliini 75 mg bid; parasetamoli 1 g tid
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Pentoksifylliini
Pentoksifylliini tabletit suun kautta
|
potilas saa 15 päivän ajan: ibuprofeenia 600 mg bid; pregabaliini 75 mg bid; parasetamoli 1 g tid; pentoksifylliini 400 mg kahdesti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Päivänä 15 (ja päivänä 30)
|
NRS:n kivunarviointi
|
Päivänä 15 (ja päivänä 30)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan yleinen vaikutelma parannusasteesta
Aikaikkuna: päivät 15 ja 30
|
kivun lievitysasteikko 1-7
|
päivät 15 ja 30
|
|
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: Päivät 15 ja 30
|
Potilaan ilmoittaminen sivuvaikutuksista
|
Päivät 15 ja 30
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph Maarrawi, MD, PhD, Hotel Dieu de France Hospital - Beirut, Lebanon, 16 6830
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 18. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Luun sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Selkärangan sairaudet
- Tyrä
- Radikulopatia
- Välilevyn siirtymä
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Reumalääkkeet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Analgeetit, ei-huumeet
- Analgeetit
- Antipyreetit
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Antioksidantit
- Suojaavat aineet
- Free Radical Scavengers
- Antikonvulsantit
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Vasodilataattorit
- Fosfodiesteraasin estäjät
- Säteilysuoja-aineet
- Pregabaliini
- Asetaminofeeni
- Ibuprofeeni
- Pentoksifylliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pento-LR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .