Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pentoksifylliini ja lannerangan radikulopatia

tiistai 18. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Dr Joseph Maarrawi, St Joseph University, Beirut, Lebanon

Tuleva kontrolloitu crossover-tutkimus pentoksifylliinin roolista lannerangan radikulopatian hoidossa

Tämän prospektiivisen kontrolloidun crossover-tutkimuksen tavoitteena on arvioida pentoksifylliinin tehoa ja turvallisuutta suun kautta (800 mg päivässä) lanneradikulopatian hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on lannerangan radikulopatia, rekrytoidaan vanhempien kirjoittajien klinikalta. Kun tutkimukseen osallistumis- ja poissulkemiskriteerit on tarkistettu, potilaille, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, annetaan 2 hoitojaksoa (satunnaisessa järjestyksessä): ibuprofeeni 600 mg kahdesti, parasetamoli 1000 mg 3 kertaa, pregabaliini 75 mg kahdesti 15 päivän ajan pentoksifylliinin kanssa ja 15 päivää ilman. se. Kliiniset ja demografiset perustiedot on huomioitu. Myös lannerangan MRI-tulokset huomioidaan. Potilaan kliininen arviointi suoritetaan ja siihen sisältyy: kliininen tutkimus (mukaan lukien alaraajojen motorinen tutkimus); kipu arvioidaan numeerisen arviointiasteikon (NRS) ja maailmanlaajuisen paranemisen suhteellisen prosenttiosuuden mukaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

67

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 16 6830
        • Hotel Dieu de France Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksipuolinen lannerangan radikulopatia
  • Levytyrä, joka vahvistaa diagnoosin radiokliinisen konkordanssin avulla

Poissulkemiskriteerit:

  • Leikkausta vaativa radikulaarivaje
  • Cauda equine -oireyhtymä
  • Radiokliinisen yhteensopivuuden puuttuminen magneettikuvauksessa
  • Vasta-aihe tulehduskipulääkkeille (hypertensio, munuaisten vajaatoiminta, mahahaava…)
  • Aiempi intoleranssi pentoksifylliinille ja/tai pregabaliinille ja/tai parasetamolille
  • Raskaus
  • Seuranta ei ole mahdollista
  • Maksan toimintahäiriö
  • Huumeiden väärinkäytön historia
  • Tramadolin, kodeiinin ja/tai morfiinin ja sen johdannaisten nykyinen käyttö
  • Masennuslääkkeiden käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjaus
Ibuprofeeni
Lääke: Ibuprofeeni
potilas saa 15 päivän ajan: ibuprofeenia 600 mg bid; pregabaliini 75 mg bid; parasetamoli 1 g tid
Muut nimet:
  • Parasetamoli
  • pregabaliini
Kokeellinen: Pentoksifylliini
Pentoksifylliini tabletit suun kautta
Lääke: Pentoksifylliini oraalinen tabletti
potilas saa 15 päivän ajan: ibuprofeenia 600 mg bid; pregabaliini 75 mg bid; parasetamoli 1 g tid; pentoksifylliini 400 mg kahdesti
Muut nimet:
  • Parasetamoli
  • Ibuprofeeni
  • pregabaliini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Päivänä 15 (ja päivänä 30)
NRS:n kivunarviointi
Päivänä 15 (ja päivänä 30)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan yleinen vaikutelma parannusasteesta
Aikaikkuna: päivät 15 ja 30
kivun lievitysasteikko 1-7
päivät 15 ja 30
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: Päivät 15 ja 30
Potilaan ilmoittaminen sivuvaikutuksista
Päivät 15 ja 30

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St Joseph University, Beirut, Lebanon

Tutkijat

  • Päätutkija: Joseph Maarrawi, MD, PhD, Hotel Dieu de France Hospital - Beirut, Lebanon, 16 6830

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 18. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pento-LR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lannelevytyrä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa