Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pentoxifyllin og lumbal radikulopati

18. maj 2025 opdateret af: Dr Joseph Maarrawi, St Joseph University, Beirut, Lebanon

Prospektiv kontrolleret crossover-undersøgelse af pentoxifyllins rolle i behandlingen af ​​lumbal radikulopati

Formålet med dette prospektive kontrollerede crossover-studie er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​pentoxifyllin per os (800 mg dagligt) i behandlingen af ​​lumbal radikulopati

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med lumbal radikulopati, rekrutteres fra seniorforfatterklinikken. Efter verifikation af inklusions- og eksklusionskriterier får patienter, der giver samtykke til at deltage i undersøgelsen, 2 behandlingssekvenser (tilfældigt tildelt rækkefølge) af behandling: Ibuprofen 600 mg to gange dagligt, med paracetamol 1000 mg tid, pregabalin 75 mg to gange dagligt i 15 dage med pentoxifyllin og 15 dage uden det. Grundlæggende kliniske og demografiske data er noteret. Lumbal MR-resultater er også noteret. Klinisk evaluering af patienten udføres og inkluderet: klinisk undersøgelse (herunder motorisk undersøgelse af underekstremiteterne); smerter vurderes i henhold til Numerical rating Scale (NRS), og relativ procentdel af global forbedring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

67

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 16 6830
        • Hotel Dieu de France Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unilateral lumbal radikulopati
  • Diskusbrok, der bekræfter diagnosen med radio-klinisk overensstemmelse

Ekskluderingskriterier:

  • Radikulært underskud kræver operation
  • Cauda equine syndrom
  • Fravær af radio-klinisk overensstemmelse på MR
  • Kontraindikation for anti-inflammatorisk (hypertension, nyreinsufficiens, mavesår …)
  • Tidligere intolerance over for pentoxifyllin og/eller over for pregabalin og/eller paracetamol
  • Graviditet
  • Opfølgning ikke mulig
  • Leverdysfunktion
  • Historie om stofmisbrug
  • Nuværende brug af tramadol, kodein og/eller morfin og dets derivater
  • Brug af antidepressiva

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styring
Ibuprofen
Medicin: Ibuprofen
patienten vil modtage i 15 dage: Ibuprofen 600 mg to gange dagligt; pregabalin 75 mg to gange dagligt; paracetamol 1 g tid
Andre navne:
  • Paracetamol
  • pregabalin
Eksperimentel: Pentoxifyllin
Pentoxifyllin orale tabletter
Medicin: Pentoxifyllin oral tablet
patienten vil modtage i 15 dage: Ibuprofen 600 mg to gange dagligt; pregabalin 75 mg to gange dagligt; paracetamol 1 g tid; pentoxifyllin 400 mg bid
Andre navne:
  • Paracetamol
  • Ibuprofen
  • pregabalin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: På dag 15 (og dag 30)
Smertevurdering af NRS
På dag 15 (og dag 30)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient globalt indtryk af forbedringsskala
Tidsramme: dag 15 og 30
smerteforbedringsskala fra 1 til 7
dag 15 og 30
Bivirkninger
Tidsramme: Dag 15 og 30
Indberetning af bivirkninger af patient
Dag 15 og 30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St Joseph University, Beirut, Lebanon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joseph Maarrawi, MD, PhD, Hotel Dieu de France Hospital - Beirut, Lebanon, 16 6830

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2022

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pento-LR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lumbal diskusprolaps

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner