Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Pentossifillina e radicolopatia lombare

18 maggio 2025 aggiornato da: Dr Joseph Maarrawi, St Joseph University, Beirut, Lebanon

Studio incrociato prospettico controllato sul ruolo della pentossifillina nella gestione della radicolopatia lombare

L'obiettivo di questo studio crossover controllato prospettico è valutare l'efficacia e la sicurezza della pentossifillina per os (800 mg al giorno) nella gestione della radicolopatia lombare

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con radicolopatia lombare vengono reclutati dalla clinica dell'autore senior. Dopo la verifica dei criteri di inclusione ed esclusione, ai pazienti che acconsentono ad entrare nello studio vengono somministrate 2 sequenze (ordine assegnato in modo casuale) di trattamento: Ibuprofene 600 mg bid, con paracetamolo 1000 mg tid, pregabalin 75 mg bid per 15 giorni con pentossifillina e 15 giorni senza Esso. I dati clinici e demografici fondamentali sono annotati. Vengono anche annotati i risultati della risonanza magnetica lombare. La valutazione clinica del paziente viene eseguita e comprende: esame clinico (compreso l'esame motorio degli arti inferiori); il dolore viene valutato secondo la Numerical Rating Scale (NRS) e la relativa percentuale di miglioramento globale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

67

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Libano
      • Beirut, Libano, 16 6830
        • Hotel Dieu de France Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Radicolopatia lombare unilaterale
  • Ernia del disco che conferma la diagnosi con concordanza radioclinica

Criteri di esclusione:

  • Deficit radicolare che necessita di intervento chirurgico
  • Sindrome della cauda equina
  • Assenza di concordanza radioclinica alla RM
  • Controindicazioni per antinfiammatori (Ipertensione, insufficienza renale, ulcera gastrica…)
  • Precedente intolleranza alla pentossifillina e/o al pregabalin e/o al paracetamolo
  • Gravidanza
  • Seguito non possibile
  • Disfunzione epatica
  • Storia dell'abuso di droghe
  • Uso corrente di tramadolo, codeina e/o morfina e suoi derivati
  • Uso di antidepressivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllo
Ibuprofene
Droga: Ibuprofene
il paziente riceverà per 15 giorni: Ibuprofene 600 mg bid; pregabalin 75 mg bid; paracetamolo 1 g tid
Altri nomi:
  • Paracetamolo
  • pregabalin
Sperimentale: Pentossifillina
Pentossifillina compresse orali
Droga: Compressa orale di pentossifillina
il paziente riceverà per 15 giorni: Ibuprofene 600 mg bid; pregabalin 75 mg bid; paracetamolo 1 g tid; pentossifillina 400 mg bid
Altri nomi:
  • Paracetamolo
  • Ibuprofene
  • pregabalin

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: Al giorno 15 (e al giorno 30)
Valutazione del dolore da NRS
Al giorno 15 (e al giorno 30)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impressione globale del paziente sulla scala del miglioramento
Lasso di tempo: giorno 15 e 30
scala di miglioramento del dolore da 1 a 7
giorno 15 e 30
Effetti collaterali
Lasso di tempo: Giorno 15 e 30
Segnalazione degli effetti collaterali per paziente
Giorno 15 e 30

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St Joseph University, Beirut, Lebanon

Investigatori

  • Investigatore principale: Joseph Maarrawi, MD, PhD, Hotel Dieu de France Hospital - Beirut, Lebanon, 16 6830

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pento-LR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ibuprofene

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Liberia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi