Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pentoksyfilina i Radikulopatia lędźwiowa

18 maja 2025 zaktualizowane przez: Dr Joseph Maarrawi, St Joseph University, Beirut, Lebanon

Prospektywne kontrolowane badanie krzyżowe roli pentoksyfiliny w leczeniu radikulopatii lędźwiowej

Celem tego prospektywnego kontrolowanego badania krzyżowego jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania pentoksyfiliny per os (800 mg na dobę) w leczeniu radikulopatii lędźwiowej

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z radikulopatią lędźwiową są rekrutowani z kliniki starszego autora. Po weryfikacji kryteriów włączenia i wyłączenia, pacjentom wyrażającym zgodę na udział w badaniu przydzielane są 2 sekwencje leczenia (kolejność losowa): Ibuprofen 600 mg 2 razy na dobę, z paracetamolem 1000 mg 3 razy na dobę, pregabalina 75 mg 2 razy na dobę przez 15 dni z pentoksyfiliną i 15 dni bez To. Odnotowano podstawowe dane kliniczne i demograficzne. Odnotowano również wyniki MRI odcinka lędźwiowego. Przeprowadzana jest ocena kliniczna pacjenta, która obejmuje: badanie kliniczne (w tym badanie ruchowe kończyn dolnych); ból ocenia się według Numerycznej Skali Oceny (NRS) i względnego procentu ogólnej poprawy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

67

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Liban
      • Beirut, Liban, 16 6830
        • Hotel Dieu de France Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jednostronna radikulopatia lędźwiowa
  • Przepuklina dysku potwierdzająca rozpoznanie z zgodnością radiokliniczną

Kryteria wyłączenia:

  • Deficyt korzeniowy wymagający operacji
  • Zespół ogona końskiego
  • Brak zgodności radioklinicznej w MRI
  • Przeciwwskazania przeciwzapalne (nadciśnienie, niewydolność nerek, wrzód żołądka…)
  • Wcześniejsza nietolerancja pentoksyfiliny i/lub pregabaliny i/lub paracetamolu
  • Ciąża
  • Kontynuacja nie jest możliwa
  • Dysfunkcja wątroby
  • Historia nadużywania narkotyków
  • Obecne stosowanie tramadolu, kodeiny i/lub morfiny oraz jej pochodnych
  • Stosowanie leków przeciwdepresyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola
Ibuprofen
Lek: Ibuprofen
pacjent będzie otrzymywał przez 15 dni: Ibuprofen 600 mg 2 razy dziennie; pregabalina 75 mg dwa razy dziennie; paracetamol 1 g trzy razy na dobę
Inne nazwy:
  • Paracetamol
  • pregabalina
Eksperymentalny: Pentoksyfilina
Tabletki doustne z pentoksyfiliną
Lek: Tabletka doustna Pentoksyfilina
pacjent będzie otrzymywał przez 15 dni: Ibuprofen 600 mg 2 razy dziennie; pregabalina 75 mg dwa razy dziennie; paracetamol 1 g trzy razy na dobę; pentoksyfilina 400 mg dwa razy dziennie
Inne nazwy:
  • Paracetamol
  • Ibuprofen
  • pregabalina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala ocen (NRS)
Ramy czasowe: W dniu 15 (i dniu 30)
Ocena bólu wg NRS
W dniu 15 (i dniu 30)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne wrażenie skali poprawy u pacjenta
Ramy czasowe: dzień 15 i 30
skala poprawy bólu od 1 do 7
dzień 15 i 30
Skutki uboczne
Ramy czasowe: Dzień 15 i 30
Zgłaszanie działań niepożądanych przez pacjenta
Dzień 15 i 30

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St Joseph University, Beirut, Lebanon

Śledczy

  • Główny śledczy: Joseph Maarrawi, MD, PhD, Hotel Dieu de France Hospital - Beirut, Lebanon, 16 6830

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pento-LR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ibuprofen

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj