脊椎手術用胸郭外面ブロック (TLIP)
2017年3月7日 更新者：AlRefaey Kandeel、Mansoura University
脊椎手術後の鎮痛のための胸腰椎界面ブロック
胸椎または腰椎の手術を予定している患者を麻酔するために最も一般的に使用される技術は全身麻酔です。 鎮痛技術は、硬膜外鎮痛、くも膜下腔内鎮痛、尾部鎮痛などの神経軸技術の使用から、全身性オピオイド、パラセタモール、非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）、ステロイド、ガバペンチノイドの使用まで多岐にわたります。
2015年に、胸腰神経が傍脊柱筋組織を通過する際に、胸腰神経の腹側枝ではなく背側枝を標的とする、有望な局所鎮痛技術が報告され、これを胸腰界面ブロック（TLIP）と名付けた。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dakahleya
-
Mansoura、Dakahleya、エジプト
- 募集
- Mansoura University
-
コンタクト：
- Amr Yassen
- メール：ameyassen@hotmail.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脊椎手術を予定している患者。
除外基準:
- 脊椎変形、手術のやり直し、研究への登録を拒否した患者、および出血傾向のある患者（INR〜1.4および/または血小板数≤150×103/μl）は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Tグループ
超音波ガイド下の両側 TLIP ブロックは、両側に 15 ml のブピバカイン 0.25 を使用して、手術開始の 15 分前に実行されます。
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基本的なモニター (ECG、SpO2、NIBP) を取り付けた後、患者は腹臥位を取ります。
超音波装置の表面プローブを使用して、プローブは選択されたレベルの正中位置に横方向に配置されます。
棘突起と棘間筋が特定されます。
次に、プローブを横方向に動かして、局所麻酔薬が注入される多裂筋 (MF) と最長筋 (LG) を特定しました。
リアルタイムの面内超音波ガイド下で針が 2 つの筋肉間の界面に到達するまで進められ、その後、針の位置を確認するために 1 ～ 2 ml の生理食塩水が挿入されます。
15 mlのブピバカイン0.25を両側に注射します。
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介入なし：Cグループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後のモルヒネ消費量（ミリグラム）
時間枠：手術後最初の24時間
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手術後の最初の24時間で視覚的なアンロヒュースケールを4未満に保つために必要なモルヒネ摂取量(mg)
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手術後最初の24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月15日
一次修了 (予想される)
2018年2月20日
研究の完了 (予想される)
2018年2月20日
試験登録日
最初に提出
2017年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月21日
最初の投稿 (実際)
2017年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月7日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。