Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Thoracolumber Oterfacial Plane Block voor wervelkolomchirurgie (TLIP)

7 maart 2017 bijgewerkt door: AlRefaey Kandeel, Mansoura University

Thoracolumbaal grensvlakblok voor analgesie na wervelkolomchirurgie

De meest gebruikte techniek om patiënten te verdoven die een operatie aan de thoracale of lumbale wervelkolom moeten ondergaan, is algemene anesthesie. Pijnstillende technieken variëren van het gebruik van neuraxiale technieken zoals epidurale, intrathecale of caudale analgesie, zenuwwortelinfiltratie tot het gebruik van systemische opioïden, paracetamol, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), steroïden en gabapentinoïden.

In 2015 werd een veelbelovende regionale analgesietechniek gerapporteerd, die zich richt op de dorsale, in plaats van ventrale, rami van de thoracolumbale zenuwen wanneer ze door de paraspinale musculatuur gaan, en noemde dit een thoracolumbaal grensvlakblok (TLIP).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die zijn ingepland voor een wervelkolomoperatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Misvormingen van de wervelkolom, opnieuw uitgevoerde operaties, patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek en patiënten met een neiging tot bloeden (INR˃ 1,4 en/of aantal bloedplaatjes ≤ 150 x 103/µl) worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: T groep
Echogeleide bilaterale TLIP-blokkade wordt 15 minuten voor aanvang van de operatie uitgevoerd met 15 ml bupivacaïne 0,25 voor elke zijde.
Geneesmiddel: Bupivacaïne 0,5% geïnjecteerd in het thoraco-hout interfaciale vlakblok
Na het bevestigen van basismonitoren (ECG, SpO2, NIBP) gaat de patiënt in buikligging liggen. Met behulp van de oppervlakkige sonde van het ultrasone apparaat wordt de sonde transversaal in de middellijnpositie op het geselecteerde niveau geplaatst. Het processus spinosus en de interspinalis-spieren zullen worden geïdentificeerd. De sonde werd vervolgens lateraal verplaatst om de mulifidus-spier (MF) en de longissimus-spieren (LG) te identificeren waar het lokale anestheticum zal worden geïnjecteerd. De naald wordt voortbewogen onder real-time ultrasone begeleiding in het vlak totdat hij de interface tussen de twee spieren bereikt, waarna 1-2 ml zoutoplossing wordt ingebracht om de plaats van de naald te bevestigen. Aan elke kant wordt 15 ml bupivacaïne 0,25 geïnjecteerd.
Geen tussenkomst: C groep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve morfineconsumptie in milligrammen
Tijdsspanne: gedurende de 1e 24 uur na de operatie
morfineconsumptie (mg) nodig om de visuele anlohue-schaal onder de 4 te houden in de eerste 24 uur na de operatie
gedurende de 1e 24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 februari 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

20 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TLIP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren