Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Thoracolumber Oterfacial Plane Block för ryggradskirurgi (TLIP)

7 mars 2017 uppdaterad av: AlRefaey Kandeel, Mansoura University

Thoracolumbar Interfacial Plane Block för analgesi efter ryggradskirurgi

Den vanligaste tekniken för att bedöva patienter som är schemalagda för bröst- eller ländryggskirurgi är generell anestesi. Analgetiska tekniker varierar från användningen av neuraxiell teknik som epidural, intratekal eller kaudal analgesi, nervrotsinfiltration till användning av systemiska opioider, paracetamol, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), steroider och gabapentinoider.

Under 2015 rapporterades en lovande regional analgesiteknik, som riktar sig mot den dorsala, snarare än den ventrala, rami av thoracolumbar nerver när de passerar genom den paraspinala muskulaturen, och kallade detta ett thoracolumbar interfacial plane block (TLIP).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter planerade för ryggradsoperation.

Exklusions kriterier:

  • Deformiteter i ryggraden, göra om operationer, patienter som vägrar att delta i studien och patienter med blödningstendens (INR˃ 1,4 och eller trombocytantal ≤ 150 X103/µl) kommer att exkluderas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: T-grupp
Ultraljudsguidad bilateral TLIP-blockering kommer att utföras 15 minuter före operationsstart med 15 ml bupivakain 0,25 för varje sida.
Läkemedel: Bupivacain 0,5% injiceras i thoraco-lumber inetrfacial plan block
Efter att ha fäst grundläggande monitorer (EKG, SpO2, NIBP), kommer patienten att inta bukläge. Med hjälp av den ytliga sonden på ultraljudsmaskinen kommer sonden att placeras i transversellt i mittlinjeläge på vald nivå. Spinous process och interspinalis muskler kommer att identifieras. Sonden flyttades sedan i sidled för att identifiera mulifidusmuskeln (MF) och longissimusmusklerna (LG) där lokalbedövningen kommer att injiceras. Nålen kommer att föras fram under ultraljudsvägledning i realtid i planet tills den når gränsytan mellan de två musklerna, sedan kommer en 1-2 ml saltlösning att införas för att bekräfta nålens plats. 15 ml bupivakain 0,25 kommer att injiceras på varje sida.
Inget ingripande: C-grupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ morfinkonsumtion i milligram
Tidsram: under de första 24 timmarna efter operationen
morfinkonsumtion (mg) krävs för att hålla visuell anlohue skala under 4 under de första 24 timmarna efter operationen
under de första 24 timmarna efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mansoura University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 februari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

20 februari 2018

Avslutad studie (Förväntat)

20 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2017

Första postat (Faktisk)

23 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TLIP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera