Blocco del piano oterfacciale toracolombare per la chirurgia della colonna vertebrale (TLIP)
7 marzo 2017 aggiornato da: AlRefaey Kandeel, Mansoura University
Blocco del piano interfacciale toracolombare per l'analgesia dopo l'intervento chirurgico alla colonna vertebrale
La tecnica più comunemente utilizzata per anestetizzare i pazienti in attesa di chirurgia della colonna vertebrale toracica o lombare è l'anestesia generale. Le tecniche analgesiche variano dall'uso di tecniche neuroassiali come analgesia epidurale, intratecale o caudale, infiltrazione della radice nervosa all'uso di oppioidi sistemici, paracetamolo, farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), steroidi e gabapentinoidi.
Nel 2015 è stata segnalata una promettente tecnica di analgesia regionale, che prende di mira i rami dorsali, piuttosto che ventrali, dei nervi toracolombari mentre passano attraverso la muscolatura paraspinale, e ha chiamato questo blocco del piano interfacciale toracolombare (TLIP).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Dakahleya
-
Mansoura, Dakahleya, Egitto
- Reclutamento
- Mansoura University
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Contatto:
- Amr Yassen
- Email: ameyassen@hotmail.com
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in attesa di intervento chirurgico alla colonna vertebrale.
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi deformità della colonna vertebrale, interventi chirurgici ripetuti, pazienti che rifiutano di essere arruolati nello studio e pazienti con tendenza al sanguinamento (INR˃ 1,4 eo conta piastrinica ≤ 150 X103/ µl).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo T
Il blocco TLIP bilaterale ecoguidato verrà eseguito 15 minuti prima dell'inizio dell'intervento chirurgico utilizzando 15 ml di bupivacaina 0,25 per ciascun lato.
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Dopo aver collegato i monitor di base (ECG, SpO2, NIBP), il paziente assumerà la posizione prona.
Utilizzando la sonda superficiale della macchina ad ultrasuoni, la sonda verrà posizionata trasversalmente in posizione mediana al livello selezionato.
Saranno identificati il processo spinoso ei muscoli interspinali.
La sonda è stata quindi spostata lateralmente per identificare il muscolo mulifido (MF) e il muscolo longissimo (LG) dove verrà iniettato l'anestetico locale.
L'ago verrà fatto avanzare sotto guida ecografica in tempo reale fino a raggiungere l'interfaccia tra i due muscoli, quindi verranno inseriti 1-2 ml di soluzione salina per confermare il sito dell'ago.
Verranno iniettati 15 ml di bupivacaina 0,25 per lato.
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Nessun intervento: Gruppo C
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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consumo postoperatorio di morfina in milligrammi
Lasso di tempo: per le prime 24 ore dopo l'intervento
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consumo di morfina (mg) necessario per mantenere la scala di anlohue visiva al di sotto di 4 nelle prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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per le prime 24 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 febbraio 2017
Completamento primario (Anticipato)
20 febbraio 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
20 febbraio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 febbraio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
23 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TLIP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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