Thoracolumber Oterfacial Plane Block til Rygsøjlekirurgi (TLIP)
Thoracolumbar grænsefladeplanblok til analgesi efter rygsøjlekirurgi
Den mest almindeligt anvendte teknik til at bedøve patienter, der er planlagt til thorax- eller lændehvirvelkirurgi, er generel anæstesi. Analgetiske teknikker varierer fra brugen af neuraksielle teknikker som epidural, intrathecal eller kaudal analgesi, nerverodsinfiltration til brug af systemiske opioider, paracetamol, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID), steroider og gabapentinoider.
I 2015 blev der rapporteret om en lovende regional analgesi-teknik, der retter sig mod den dorsale, snarere end ventrale, rami af de thoracolumbale nerver, når de passerer gennem den paraspinale muskulatur, og kaldte dette en thoracolumbar interfacial plane blok (TLIP).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Dakahleya
-
Mansoura, Dakahleya, Egypten
- Rekruttering
- Mansoura University
-
Kontakt:
- Amr Yassen
- E-mail: ameyassen@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er planlagt til rygsøjleoperation.
Ekskluderingskriterier:
- Rygsøjledeformiteter, genoperationer, patienter, der nægter at blive optaget i undersøgelsen, og patienter med blødningstendens (INR˃ 1,4 og eller blodpladetal ≤ 150 X103/µl) vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: T gruppe
Ultralydsvejledt Bilateral TLIP-blokering udføres 15 minutter før operationens start med 15 ml bupivacain 0,25 til hver side.
|
Efter påsætning af basismonitorer (EKG, SpO2, NIBP), vil patienten indtage liggende stilling.
Ved hjælp af ultralydsmaskinens overfladiske sonde vil sonden blive placeret på tværs i midterlinjeposition på valgt niveau.
Rygmarvsprocessen og interspinalis muskler vil blive identificeret.
Proben blev derefter flyttet lateralt for at identificere mulifidus-musklen (MF) og longissimus-musklerne (LG), hvor lokalbedøvelsen vil blive injiceret.
Nålen føres frem under ultralydsvejledning i realtid i planet, indtil den når grænsefladen mellem de to muskler, hvorefter en 1-2 ml saltvand vil blive indsat for at bekræfte nålestedet.
15 ml bupivacain 0,25 vil blive injiceret på hver side.
|
|
Ingen indgriben: C gruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativt morfinforbrug i milligram
Tidsramme: i de første 24 timer efter operationen
|
morfinforbrug (mg) påkrævet for at holde visuel anlohue skala under 4 i de første 24 timer efter operationen
|
i de første 24 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TLIP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .