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用于脊柱手术的胸腰外平面阻滞 (TLIP)

2017年3月7日 更新者:AlRefaey Kandeel、Mansoura University

胸腰椎界面平面阻滞用于脊柱手术后镇痛

对计划进行胸椎或腰椎手术的患者进行麻醉的最常用技术是全身麻醉。 镇痛技术从使用硬膜外、鞘内或尾部镇痛、神经根浸润等椎管内技术到使用全身性阿片类药物、扑热息痛、非甾体抗炎药 (NSAID)、类固醇和加巴喷丁类药物不等。

2015 年,报道了一种有前途的区域镇痛技术,该技术在穿过椎旁肌肉组织时针对胸腰神经的背支而不是腹支,并将其称为胸腰椎界面平面阻滞 (TLIP)。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 计划进行脊柱手术的患者。

排除标准:

  • 脊柱畸形、重做手术、拒绝参加研究的患者以及有出血倾向(INR˃ 1.4 和/或血小板计数 ≤ 150 X103/µl)的患者将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:T组
超声引导双侧 TLIP 阻滞将在手术开始前 15 分钟进行,每侧使用 15 毫升布比卡因 0.25。
安装基本监测器(ECG、SpO2、NIBP)后,患者将采取俯卧位。 使用超声机的表面探头,将探头横向放置在选定水平的中线位置。 将识别棘突和棘间肌。 然后横向移动探头以识别将注射局部麻醉剂的多裂肌 (MF) 和最长肌 (LG)。 针头将在实时平面内超声引导下前进,直到它到达两个肌肉之间的界面,然后将插入 1-2 毫升生理盐水以确认针头位置。 每侧注射 15 毫升布比卡因 0.25。
无干预:C组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后吗啡用量(毫克)
大体时间:手术后第一个24小时
术后第一个24小时视觉色度等级保持在4以下所需吗啡用量(mg)
手术后第一个24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年2月15日

初级完成 (预期的)

2018年2月20日

研究完成 (预期的)

2018年2月20日

研究注册日期

首次提交

2017年2月11日

首先提交符合 QC 标准的

2017年2月21日

首次发布 (实际的)

2017年2月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年3月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年3月7日

最后验证

2017年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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