Bloco do Plano Oterfacial Thoracolumber para Cirurgia da Coluna (TLIP)
7 de março de 2017 atualizado por: AlRefaey Kandeel, Mansoura University
Bloqueio do plano interfacial toracolombar para analgesia após cirurgia da coluna
A técnica mais comumente usada para anestesiar pacientes agendados para cirurgia de coluna torácica ou lombar é a anestesia geral. As técnicas analgésicas variam desde o uso de técnicas neuraxiais como analgesia peridural, intratecal ou caudal, infiltração de raízes nervosas até o uso de opioides sistêmicos, paracetamol, anti-inflamatórios não esteroides (AINE), esteroides e gabapentinoides .
Em 2015, foi relatada uma técnica de analgesia regional promissora, que visa os ramos dorsais, e não ventrais, dos nervos toracolombares à medida que passam pela musculatura paraespinhal, e chamou isso de bloqueio do plano interfacial toracolombar (TLIP).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dakahleya
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Mansoura, Dakahleya, Egito
- Recrutamento
- Mansoura University
-
Contato:
- Amr Yassen
- E-mail: ameyassen@hotmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para cirurgia de coluna.
Critério de exclusão:
- Serão excluídos deformidades da coluna, refazer cirurgias, pacientes que se recusarem a participar do estudo e pacientes com tendência a sangramento (INR˃ 1,4 e ou contagem de plaquetas ≤ 150 X103/µl).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo T
O bloqueio TLIP bilateral guiado por ultrassom será realizado 15 minutos antes do início da cirurgia. Utilizando 15 ml de bupivacaína 0,25 para cada lado.
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Após conectar os monitores básicos (ECG, SpO2, NIBP), o paciente ficará em decúbito ventral.
Usando a sonda superficial da máquina de ultrassom, a sonda será colocada transversalmente na posição da linha média no nível selecionado.
O processo espinhoso e os músculos interespinhais serão identificados.
A sonda foi então movida lateralmente para identificar o músculo mulifidus (MF) e o músculo longuíssimo (LG) onde o anestésico local será injetado.
A agulha será avançada sob orientação de ultrassom no plano em tempo real até atingir a interface entre os dois músculos e, em seguida, 1-2 ml de solução salina serão inseridos para confirmar o local da agulha.
Serão injetados 15 ml de bupivacaína 0,25 em cada lado.
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Sem intervenção: Grupo C
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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consumo de morfina no pós-operatório em miligramas
Prazo: nas primeiras 24 horas após a cirurgia
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consumo de morfina (mg) necessário para manter a escala anlohue visual abaixo de 4 nas primeiras 24 horas após a cirurgia
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nas primeiras 24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
20 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
20 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
23 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TLIP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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