Bloc plan thoracique oterfacial pour la chirurgie de la colonne vertébrale (TLIP)
7 mars 2017 mis à jour par: AlRefaey Kandeel, Mansoura University
Bloc plan interfacial thoraco-lombaire pour l'analgésie après chirurgie du rachis
La technique la plus couramment utilisée pour anesthésier les patients devant subir une chirurgie du rachis thoracique ou lombaire est l'anesthésie générale. Les techniques analgésiques varient de l'utilisation de techniques neuraxiales telles que l'analgésie péridurale, intrathécale ou caudale, l'infiltration des racines nerveuses à l'utilisation d'opioïdes systémiques, de paracétamol, d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), de stéroïdes et de gabapentinoïdes.
En 2015, une technique d'analgésie régionale prometteuse a été signalée, qui cible les rameaux dorsaux plutôt que ventraux des nerfs thoraco-lombaires lorsqu'ils traversent la musculature paraspinale, et l'a appelée bloc du plan interfacial thoraco-lombaire (TLIP).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Dakahleya
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Mansoura, Dakahleya, Egypte
- Recrutement
- Mansoura University
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Contact:
- Amr Yassen
- E-mail: ameyassen@hotmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients programmés pour une chirurgie de la colonne vertébrale.
Critère d'exclusion:
- Les déformations de la colonne vertébrale, les interventions chirurgicales répétées, les patients refusant d'être inclus dans l'étude et les patients ayant une tendance hémorragique (INR˃ 1,4 et ou Numération plaquettaire ≤ 150 X103/µl) seront exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe T
Le bloc TLIP bilatéral guidé par échographie sera réalisé 15 minutes avant le début de la chirurgie en utilisant 15 ml de bupivacaïne 0,25 pour chaque côté.
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Après avoir fixé les moniteurs de base (ECG, SpO2, NIBP), le patient prendra la position couchée.
À l'aide de la sonde superficielle de l'échographe, la sonde sera placée transversalement en position médiane au niveau sélectionné.
L'apophyse épineuse et les muscles interspinaux seront identifiés.
La sonde a ensuite été déplacée latéralement pour identifier le muscle mulifidus (MF) et le muscle longissimus (LG) où l'anesthésique local sera injecté.
L'aiguille sera avancée sous guidage échographique dans le plan en temps réel jusqu'à ce qu'elle atteigne l'interface entre les deux muscles, puis 1 à 2 ml de solution saline seront insérés pour confirmer le site de l'aiguille.
15 ml de bupivacaïne 0,25 seront injectés de chaque côté.
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Aucune intervention: Groupe C
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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consommation postopératoire de morphine en milligrammes
Délai: pendant les 1ères 24 heures après la chirurgie
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consommation de morphine (mg) nécessaire pour maintenir l'échelle visuelle d'anlohue en dessous de 4 dans les 1ères 24 heures après la chirurgie
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pendant les 1ères 24 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
20 février 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
20 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2017
Première publication (Réel)
23 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TLIP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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