- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03060681
Bloque de plano oterfacial torácico para cirugía de columna (TLIP)
Bloqueo del plano interfacial toracolumbar para analgesia tras cirugía de columna
La técnica más utilizada para anestesiar a los pacientes programados para cirugía de columna torácica o lumbar es la anestesia general. Las técnicas analgésicas varían desde el uso de técnicas neuroaxiales como la analgesia epidural, intratecal o caudal, la infiltración de raíces nerviosas hasta el uso de opioides sistémicos, paracetamol, antiinflamatorios no esteroideos (AINE), esteroides y gabapentinoides.
En 2015, se informó una técnica de analgesia regional prometedora, que se dirige a las ramas dorsales, en lugar de ventrales, de los nervios toracolumbar a medida que pasan a través de la musculatura paraespinal, y se denominó bloqueo del plano interfacial toracolumbar (TLIP).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Dakahleya
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Mansoura, Dakahleya, Egipto
- Reclutamiento
- Mansoura University
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Contacto:
- Amr Yassen
- Correo electrónico: ameyassen@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para cirugía de columna.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán las deformidades de la columna vertebral, las reintervenciones quirúrgicas, los pacientes que se nieguen a participar en el estudio y los pacientes con tendencia hemorrágica (INR˃ 1,4 o recuento de plaquetas ≤ 150 X103/ µl).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo T
Se realizará Bloqueo TLIP Bilateral guiado por ecografía 15 minutos antes del inicio de la cirugía Utilizando 15 ml de bupivacaína 0,25 por cada lado.
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Después de conectar los monitores básicos (ECG, SpO2, NIBP), el paciente se colocará en decúbito prono.
Usando la sonda superficial de la máquina de ultrasonido, la sonda se colocará transversalmente en la posición de la línea media en el nivel seleccionado.
Se identificarán la apófisis espinosa y los músculos interespinosos.
Luego, la sonda se movió lateralmente para identificar el músculo mulífido (MF) y los músculos longissimus (LG) donde se inyectará el anestésico local.
La aguja avanzará bajo la guía de ultrasonido en el plano en tiempo real hasta que llegue a la interfaz entre los dos músculos, luego se insertarán 1-2 ml de solución salina para confirmar el sitio de la aguja.
Se inyectarán 15 ml de bupivacaína 0,25 por cada lado.
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Sin intervención: Grupo C
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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consumo de morfina postoperatoria en miligramos
Periodo de tiempo: durante las primeras 24 horas después de la cirugía
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consumo de morfina (mg) necesario para mantener la escala visual anlohue por debajo de 4 en las primeras 24 horas después de la cirugía
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durante las primeras 24 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TLIP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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