Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Thoracolumber Oterfacial Plane Block gerincsebészethez (TLIP)

2017. március 7. frissítette: AlRefaey Kandeel, Mansoura University

Thoracolumbaris Interfacial Plane Block gerincműtét utáni fájdalomcsillapításhoz

A mellkasi vagy ágyéki gerincműtétre tervezett betegek érzéstelenítésének leggyakrabban használt technika az általános érzéstelenítés. A fájdalomcsillapító technikák a neuraxiális technikáktól, például az epidurális, intratekális vagy caudális fájdalomcsillapítástól, az ideggyök-infiltrációtól a szisztémás opioidok, paracetamol, nem szteroid gyulladásgátló szerek (NSAID), szteroidok és gabapentinoidok használatáig terjednek.

2015-ben egy ígéretes regionális fájdalomcsillapító technikáról számoltak be, amely a mellkasi idegek dorsalis, nem pedig ventrális ramiját célozza meg, amint azok áthaladnak a paraspinalis izomzaton, és ezt thoracolumbaris interfacial plane blokknak (TLIP) nevezték el.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gerincműtétre tervezett betegek.

Kizárási kritériumok:

  • A gerinc deformitásai, az újraműtétek, a vizsgálatba való felvételt megtagadó betegek és a vérzésre hajlamos betegek (INR˃ 1,4 és/vagy a vérlemezkeszám ≤ 150 x 103/µl) kizárásra kerülnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: T csoport
Az ultrahanggal vezérelt kétoldali TLIP blokkolást 15 perccel a műtét megkezdése előtt végezzük, mindkét oldalon 15 ml 0,25 bupivakaint használva.
Drog: 0,5%-os bupivakain injekció a thoraco-facial inetrfacialis sík blokkba
Az alapmonitorok (EKG, SpO2, NIBP) csatlakoztatása után a beteg hason fekvő helyzetbe kerül. Az ultrahanggép felületi szondájával a szondát keresztirányban, a középvonalban, a kiválasztott szinten kell elhelyezni. A gerincnyúlványt és az interspinalis izmokat azonosítani fogják. Ezután a szondát oldalirányban mozgatták, hogy azonosítsák a mulifius izmokat (MF) és a longissimus izmokat (LG), ahová a helyi érzéstelenítőt beadják. A tűt valós idejű, síkbeli ultrahangos irányítás mellett tolják előre, amíg el nem éri a két izom határfelületét, majd 1-2 ml sóoldatot szúrnak be a tű helyének megerősítésére. Mindkét oldalra 15 ml 0,25 bupivakaint kell beadni.
Nincs beavatkozás: C csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív morfiumfogyasztás milligrammban
Időkeret: a műtét utáni 1. 24 órában
morfiumfogyasztás (mg) szükséges ahhoz, hogy a vizuális anlohue skála 4 alatt maradjon a műtét utáni első 24 órában
a műtét utáni 1. 24 órában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mansoura University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. február 20.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. február 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 21.

Első közzététel (Tényleges)

2017. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TLIP

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel