Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blok piersiowo-lędźwiowo-twarzowy do chirurgii kręgosłupa (TLIP)

7 marca 2017 zaktualizowane przez: AlRefaey Kandeel, Mansoura University

Blok płaszczyzny międzyfazowej odcinka piersiowo-lędźwiowego do analgezji po operacji kręgosłupa

Najczęściej stosowaną techniką znieczulania pacjentów planowanych do operacji kręgosłupa piersiowego lub lędźwiowego jest znieczulenie ogólne. Techniki przeciwbólowe różnią się od stosowania technik nerwowo-osiowych, takich jak znieczulenie zewnątrzoponowe, dokanałowe lub ogonowe, naciekanie korzeni nerwowych, po stosowanie ogólnoustrojowych opioidów, paracetamolu, niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), steroidów i gabapentynoidów.

W 2015 roku zgłoszono obiecującą technikę znieczulenia regionalnego, która jest ukierunkowana na grzbietowe, a nie brzuszne gałęzie nerwów piersiowo-lędźwiowych, gdy przechodzą one przez mięśnie przykręgosłupowe, i nazwano ją blokadą płaszczyzny międzyfazowej piersiowo-lędźwiowej (TLIP).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do operacji kręgosłupa.

Kryteria wyłączenia:

  • Deformacje kręgosłupa, powtórne operacje, pacjenci odmawiający włączenia do badania oraz pacjenci ze skłonnością do krwawień (INR˃ 1,4 i/lub liczba płytek krwi ≤ 150 X103/ µl) zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa T
Dwustronny blok TLIP pod kontrolą USG zostanie przeprowadzony 15 minut przed rozpoczęciem zabiegu. Używając 15 ml bupiwakainy 0,25 na każdą stronę.
Lek: Bupiwakaina 0,5% wstrzyknięta w blok płaszczyzny międzytwarzowej piersiowo-lędźwiowej
Po podłączeniu podstawowych monitorów (EKG, SpO2, NIBP) pacjent przyjmuje pozycję na brzuchu. Za pomocą powierzchownej sondy aparatu ultrasonograficznego sonda zostanie umieszczona poprzecznie w linii środkowej na wybranym poziomie. Zidentyfikowany zostanie wyrostek kolczysty i mięśnie międzykolcowe. Następnie sondę przesunięto w bok, aby zidentyfikować mięsień wieloczłonowy (MF) i mięsień najdłuższy (LG), w które zostanie wstrzyknięty środek miejscowo znieczulający. Igła będzie przesuwana pod kontrolą ultrasonografii w czasie rzeczywistym, aż dotrze do granicy między dwoma mięśniami, a następnie zostanie wprowadzone 1-2 ml soli fizjologicznej w celu potwierdzenia miejsca nakłucia. Z każdej strony zostanie wstrzyknięte 15 ml bupiwakainy 0,25.
Brak interwencji: Grupa C

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pooperacyjne zużycie morfiny w miligramach
Ramy czasowe: przez pierwsze 24 godziny po zabiegu
spożycie morfiny (mg) wymagane do utrzymania skali wzrokowej anlohue poniżej 4 w ciągu 1. 24 godzin po operacji
przez pierwsze 24 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 lutego 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TLIP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Operacje kręgosłupa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj