Thoracolumber Oterfacial Plane Block pro chirurgii páteře (TLIP)
7. března 2017 aktualizováno: AlRefaey Kandeel, Mansoura University
Thorakolumbální blok mezifázové roviny pro analgezii po operaci páteře
Nejčastěji používanou technikou k anestezii pacientů plánovaných na operaci hrudní nebo bederní páteře je celková anestezie. Analgetické techniky se liší od použití neuroaxiálních technik, jako je epidurální, intratekální nebo kaudální analgezie, infiltrace nervových kořenů až po použití systémových opioidů, paracetamolu, nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID), steroidů a gabapentinoidů.
V roce 2015 byla hlášena slibná technika regionální analgezie, která se zaměřuje spíše na dorzální než ventrální větve torakolumbálních nervů, když procházejí paraspinálním svalstvem, a nazvala to thorakolumbální mezifázový blok (TLIP).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Dakahleya
-
Mansoura, Dakahleya, Egypt
- Nábor
- Mansoura University
-
Kontakt:
- Amr Yassen
- E-mail: ameyassen@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti plánovaní na operaci páteře.
Kritéria vyloučení:
- Deformity páteře, opakované operace, pacienti odmítající zařazení do studie a pacienti s tendencí ke krvácení (INR˃ 1,4 a nebo počet krevních destiček ≤ 150 X103/µl) budou vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: T skupina
Ultrazvukem naváděný bilaterální TLIP blok bude proveden 15 minut před začátkem operace s použitím 15 ml bupivakainu 0,25 na každou stranu.
|
Po připojení základních monitorů (EKG, SpO2, NIBP) pacient zaujme polohu na břiše.
Pomocí povrchové sondy ultrazvukového přístroje bude sonda umístěna příčně do středové polohy na zvolené úrovni.
Bude identifikován trnový výběžek a mezispinální svaly.
Sonda byla poté posunuta laterálně, aby se identifikoval mulifidus sval (MF) a longissimus sval (LG), kam bude injikováno lokální anestetikum.
Jehla bude posouvána pod ultrazvukovým vedením v reálném čase v rovině, dokud nedosáhne rozhraní mezi dvěma svaly, poté se vloží 1-2 ml fyziologického roztoku pro potvrzení místa jehly.
Na každou stranu bude aplikováno 15 ml bupivakainu 0,25.
|
|
Žádný zásah: C skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační spotřeba morfinu v miligramech
Časové okno: po dobu 1. 24 hodin po operaci
|
spotřeba morfinu (mg) nutná k udržení vizuální anlohue stupnice pod 4 v prvních 24 hodinách po operaci
|
po dobu 1. 24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. února 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
20. února 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
20. února 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. února 2017
První zveřejněno (Aktuální)
23. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TLIP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .