Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Thoracolumber Oterfacial Plane Block for Spine Surgery (TLIP)

7. mars 2017 oppdatert av: AlRefaey Kandeel, Mansoura University

Thoracolumbar grensesnittplanblokk for analgesi etter ryggradskirurgi

Den mest brukte teknikken for å bedøve pasienter som er planlagt for thorax- eller korsryggkirurgi er generell anestesi. Analgetiske teknikker varierer fra bruk av nevraksiale teknikker som epidural, intratekal eller kaudal analgesi, nerverotinfiltrasjon til bruk av systemiske opioider, paracetamol, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID), steroider og gabapentinoider.

I 2015 ble det rapportert om en lovende regional analgesiteknikk, som retter seg mot den dorsale, snarere enn den ventrale, rami av thoracolumbar nerver når de passerer gjennom den paraspinale muskulaturen, og kalte dette en thoracolumbar interfacial plane block (TLIP).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Dakahleya
      • Mansoura, Dakahleya, Egypt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er planlagt for ryggradsoperasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Ryggdeformiteter, gjentatte operasjoner, pasienter som nekter å delta i studien og pasienter med blødningstendens (INR˃ 1,4 og eller blodplateantall ≤ 150 X103/µl) vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: T gruppe
Ultralydveiledet Bilateral TLIP-blokkering vil bli utført 15 minutter før operasjonsstart Ved bruk av 15 ml bupivakain 0,25 for hver side.
Legemiddel: Bupivakain 0,5 % injisert i thoraco-tømmer inetrfacial plane blokken
Etter å ha festet basismonitorer (EKG, SpO2, NIBP), vil pasienten innta liggende posisjon. Ved å bruke den overfladiske sonden til ultralydmaskinen, vil sonden plasseres på tvers i midtlinjeposisjon på valgt nivå. Spinous prosessen og interspinalis muskler vil bli identifisert. Sonden ble deretter flyttet sideveis for å identifisere mulifidus-muskelen (MF) og longissimus-musklene (LG) hvor lokalbedøvelsen skal injiseres. Nålen føres frem under sanntids ultralydveiledning i planet til den når grensesnittet mellom de to musklene, deretter settes en 1-2 ml saltvann inn for å bekrefte nålestedet. 15 ml bupivakain 0,25 vil bli injisert på hver side.
Ingen inngripen: C gruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativt morfinforbruk i milligram
Tidsramme: de første 24 timene etter operasjonen
morfinforbruk (mg) nødvendig for å holde visuell anlohue-skala under 4 i løpet av de første 24 timene etter operasjonen
de første 24 timene etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2017

Primær fullføring (Forventet)

20. februar 2018

Studiet fullført (Forventet)

20. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TLIP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere