- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03060681
Thoracolumber Oterfacial Plane Block selkärangan kirurgiaan (TLIP)
Thoracolumbar Interfacial Plane Block kivunlievitykseen selkärangan leikkauksen jälkeen
Yleisimmin käytetty rinta- tai lannerangan leikkaukseen suunniteltujen potilaiden nukutustekniikka on yleisanestesia. Analgeettiset tekniikat vaihtelevat neuraksiaalisten tekniikoiden, kuten epiduraali-, intratekaal- tai kaudaalikivunlievityksen, hermojuurien infiltraatiosta systeemisten opioidien, parasetamolin, ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID), steroidien ja gabapentinoidien käyttöön.
Vuonna 2015 ilmoitettiin lupaavasta alueellisesta analgesiatekniikasta, joka kohdistuu mieluummin selkärankaiseen kuin ventraaliseen rintakehän hermojen ramiin, kun ne kulkevat paraspinaalisen lihaksen läpi, ja jota kutsuttiin thoracolumbar interfacial plane block (TLIP) -tukoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Dakahleya
-
Mansoura, Dakahleya, Egypti
- Rekrytointi
- Mansoura University
-
Ottaa yhteyttä:
- Amr Yassen
- Sähköposti: ameyassen@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Selkärangan leikkaukseen varatut potilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Selkärangan epämuodostumat, uusintaleikkaukset, potilaat, jotka kieltäytyvät ottamasta mukaan tutkimukseen, ja potilaat, joilla on taipumusta verenvuotoon (INR˃ 1,4 ja/tai verihiutaleiden määrä ≤ 150 x 103/µl) suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: T-ryhmä
Ultraääniohjattu bilateral TLIP-salpaus tehdään 15 minuuttia ennen leikkauksen alkua käyttäen 15 ml bupivakaiinia 0,25 kummallekin puolelle.
|
Perusmonitorien (EKG, SpO2, NIBP) kiinnittämisen jälkeen potilas ottaa makuuasennon.
Ultraäänilaitteen pinnallista koetinta käyttämällä anturi asetetaan poikittain keskiviivaan valitulle tasolle.
Spinous prosessi ja interspinalis lihakset tunnistetaan.
Sen jälkeen koetinta siirrettiin sivusuunnassa mulifiuslihaksen (MF) ja longissimus-lihasten (LG) tunnistamiseksi, joihin paikallispuudutusaine ruiskutetaan.
Neulaa siirretään reaaliaikaisessa tasossa sijaitsevan ultraääniohjauksen alaisena, kunnes se saavuttaa kahden lihaksen välisen rajapinnan, minkä jälkeen 1-2 ml suolaliuosta työnnetään neulan paikan vahvistamiseksi.
15 ml bupivakaiinia 0,25 ruiskutetaan kummallekin puolelle.
|
|
Ei väliintuloa: C ryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen morfiinin kulutus milligrammoina
Aikaikkuna: 1. 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
|
Morfiinin kulutus (mg) vaaditaan visuaalisen anlohue-asteikon pitämiseksi alle 4:n ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
1. 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TLIP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Selkärangan leikkaukset
-
Oregon Health and Science UniversityEi vielä rekrytointia
-
Medtronic Spinal and BiologicsValmis
-
University of WashingtonNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Valmis
-
Senthil SadhasivamNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrytointiSpine Fusion | PPAPYhdysvallat
-
Hartford HospitalEi vielä rekrytointiaAnestesia, paikallinen | Spine Fusion
-
Rothman Institute OrthopaedicsIlmoittautuminen kutsusta
-
Peking University First HospitalValmisSpine Fusion | Leikkauksen jälkeinen analgesia | S-ketamiiniKiina