Thoracolumber Oterfacial Plane Block для хирургии позвоночника (TLIP)
7 марта 2017 г. обновлено: AlRefaey Kandeel, Mansoura University
Грудно-поясничный межфасциальный блок для обезболивания после операции на позвоночнике
Наиболее часто используемый метод обезболивания пациентов, которым предстоит операция на грудном или поясничном отделе позвоночника, — это общая анестезия. Методы обезболивания варьируются от использования нейроаксиальных методов, таких как эпидуральная, подоболочечная или каудальная анальгезия, инфильтрация нервных корешков, до использования системных опиоидов, парацетамола, нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), стероидов и габапентиноидов.
В 2015 году сообщалось о многообещающей технике регионарной анальгезии, которая нацелена на дорсальные, а не вентральные ветви грудопоясничных нервов, когда они проходят через параспинальную мускулатуру, и была названа блокадой грудопоясничной межфазной плоскости (TLIP).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Dakahleya
-
Mansoura, Dakahleya, Египет
- Рекрутинг
- Mansoura University
-
Контакт:
- Amr Yassen
- Электронная почта: ameyassen@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым назначена операция на позвоночнике.
Критерий исключения:
- Деформации позвоночника, повторные операции, пациенты, отказывающиеся от участия в исследовании, и пациенты с тенденцией к кровотечению (МНО˃ 1,4 и/или количество тромбоцитов ≤ 150 X103/мкл) будут исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Т группа
Двусторонняя блокада TLIP под ультразвуковым контролем будет выполнена за 15 минут до начала операции с использованием 15 мл бупивакаина 0,25 на каждую сторону.
|
После подключения базовых мониторов (ЭКГ, SpO2, НИАД) пациент примет положение лежа.
Используя поверхностный датчик ультразвукового аппарата, датчик будет помещен поперечно в срединной позиции на выбранном уровне.
Определяются остистый отросток и межостистые мышцы.
Затем зонд перемещали латерально, чтобы определить многораздельную мышцу (MF) и длиннейшую мышцу (LG), куда будет вводиться местный анестетик.
Игла будет продвигаться под ультразвуковым контролем в режиме реального времени до тех пор, пока не достигнет границы между двумя мышцами, после чего будет введено 1-2 мл физиологического раствора для подтверждения места введения иглы.
В каждую сторону вводят по 15 мл бупивакаина 0,25.
|
|
Без вмешательства: Группа С
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационное потребление морфина в миллиграммах
Временное ограничение: в первые 24 часа после операции
|
потребление морфина (мг), необходимое для поддержания шкалы визуального обзора ниже 4 в первые 24 часа после операции
|
в первые 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
20 февраля 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
20 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TLIP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .