ロクロニウムの持続注入と間欠的ボーラス注入 (RCVB)
2017年4月24日 更新者：Hee-Soo Kim、Seoul National University Hospital
連続注入と間欠的ボーラス注射を使用した 1 時間ごとのロクロニウム消費量の比較: 無作為化対照試験
この研究は、ロクロニウムの連続注入が、心臓以外の手術中にロクロニウムをボーラス投与した場合よりも、1 キログラムあたりおよび 1 時間あたりに必要なロクロニウムの量が多いか少ないかを調べることです。
調査の概要
詳細な説明
ロクロニウムの総投与量を持続注入と間欠注入で比較
研究の種類
介入
入学 (予想される)
70
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jongro Gu
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Seoul、Jongro Gu、大韓民国、15710
- 募集
- SNUH
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～12年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -2歳から12歳までの小児患者で、全身麻酔が必要であるが強力なブロックを必要としない待機的非心臓手術を受けており、手術の推定時間は2時間から5時間です
除外基準:
- ASAクラス3～6
- BMI >= 30
- -肝不全、腎不全または神経筋疾患の既往歴
- -手術前または手術中に臭化ロクロニウムと相互作用する薬を服用している患者：アミノグリコシド、リンコサミド、アシルアミノペニシリン抗生物質、テトラサイクリン、メトロニダゾール（高用量）、利尿薬、MAO阻害薬、カルシウムチャネル遮断薬、コルチコステロイド、フェニトイン、カルバマゼピン、またはノルエピネフリン
- -アレルギー反応（アナフィラキシー反応を含む）および/または全身麻酔中の悪性高体温の既往歴
- マグネシウムを含む薬を服用している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：持続注入
継続的に注入されたロクロニウムを受け取るように指定された参加者のグループ。
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ロクロニウムを継続的に注入するか、ボーラス投与します。
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ACTIVE_COMPARATOR：ボーラス投与
ボーラス投与ロクロニウムを受けるように指定された参加者のグループ。
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ロクロニウムを継続的に注入するか、ボーラス投与します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1 時間あたりのキログラムあたりのロクロニウムの投与量
時間枠：手術の終わり
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手術中に注入されたロクロニウムの総投与量を、患者の体重と麻酔時間で割った値。
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手術の終わり
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脱飽和イベント
時間枠：患者が病棟に移動した直後、PACUから（1日）
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参加者の末梢酸素飽和度 (SpO2) が麻酔後ケアユニット (PACU) で 93% 未満減少したかどうか。
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患者が病棟に移動した直後、PACUから（1日）
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外科的評価尺度
時間枠：手術の終わり
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外科医が術野にアクセスするのがどれだけ簡単かを表す数値スケールで、1 から 5 の範囲です
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手術の終わり
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月23日
一次修了 (予期された)
2017年11月1日
研究の完了 (予期された)
2018年3月1日
試験登録日
最初に提出
2017年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月21日
最初の投稿 (実際)
2017年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月24日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。