Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontinuerlig infusjon versus intermitterende bolusinjeksjon av Rocuronium (RCVB)

24. april 2017 oppdatert av: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Sammenligning av timebasert rokuroniumforbruk ved bruk av kontinuerlig infusjon versus intermitterende bolusinjeksjon: en randomisert kontrollert prøvelse

Forskningen skal finne ut om kontinuerlig infusjon av rokuronium krever mer eller mindre mengde rokuronium, per kilogram og per time, enn bolus administrert rokuronium under ikke-hjertekirurgi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

sammenligne den totale dosen av rokuronium mellom kontinuerlig infusjon og intermitterende injeksjon

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

70

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Jongro Gu
      • Seoul, Jongro Gu, Korea, Republikken, 15710
        • Rekruttering
        • SNUH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 12 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pediatriske pasienter mellom 2 og 12 år som gjennomgår elektiv ikke-kardial kirurgi som krever generell anestesi, men som ikke krever intens blokkering, og estimert operasjonstid er mellom 2 og 5 timer

Ekskluderingskriterier:

  • ASA klasse 3-6
  • BMI >= 30
  • Tidligere historie med leversvikt, nyresvikt eller nevromuskulær sykdom
  • Pasienter som tar medisiner som interagerer med rokuroniumbromid, før eller under operasjonen: aminoglykosider, linkosamider, acylaminopenicillin-antibiotika, tetracykliner, metronidazol (høydose), diuretika, MAO-hemmere, kalsiumkanalblokkere, kortikosteroider, fenytoin, karbamazepin,
  • Tidligere allergisk reaksjon (inkludert anafylaktisk reaksjon) og/eller ondartet hypertermi under generell anestesi
  • Pasienter som tar medisiner som inneholder magnesium

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Kontinuerlig infusjon
Gruppen av deltakere som er utpekt til å motta kontinuerlig infundert rokuronium.
Legemiddel: Rocuroniumbromid
Kontinuerlig infusjon, eller bolus gi rokuronium.
ACTIVE_COMPARATOR: Bolusadministrasjon
Gruppen av deltakere som er utpekt til å motta bolus administrert rokuronium.
Legemiddel: Rocuroniumbromid
Kontinuerlig infusjon, eller bolus gi rokuronium.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rocuronium dose per kilo per time
Tidsramme: slutten av operasjonen
Totaldose av rokuronium injisert under operasjonen, delt på pasientens kroppsvekt og anestesitid.
slutten av operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Desaturasjonshendelse
Tidsramme: Rett etter at pasienten er overført til avdelingen, fra PACU (1 dag)
Hvorvidt deltakerens perifere oksygenmetning (SpO2) sank mindre enn 93 %, i postanestesiavdelingen (PACU).
Rett etter at pasienten er overført til avdelingen, fra PACU (1 dag)
Kirurgisk vurderingsskala
Tidsramme: slutten av operasjonen
Numerisk skala som beskriver hvor lett det er for kirurgen å få tilgang til operasjonsfeltet, fra 1 til 5
slutten av operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. mars 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. november 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H1612-115-817

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rocuroniumbromid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere