Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontinuální infuze versus přerušovaná bolusová injekce rokuronia (RCVB)

24. dubna 2017 aktualizováno: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Porovnání hodinové spotřeby rokuronia pomocí kontinuální infuze versus přerušované bolusové injekce: Randomizovaná kontrolovaná studie

Výzkum má zjistit, zda kontinuální infuze rokuronia vyžaduje více či méně množství rokuronia na kilogram a hodinu než bolus podávaný rokuronium při nekardiální chirurgii.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

srovnání celkové dávky rokuronia mezi kontinuální infuzí a intermitentní injekcí

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

70

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 12 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pediatričtí pacienti ve věku od 2 do 12 let podstupující elektivní nekardiální operaci, která vyžaduje celkovou anestezii, ale nevyžaduje intenzivní blok, a odhadovaná doba operace je mezi 2 a 5 hodinami

Kritéria vyloučení:

  • Třída ASA 3-6
  • BMI >= 30
  • Předchozí anamnéza selhání jater, ledvin nebo neuromuskulárního onemocnění
  • Pacienti užívající léky, které interagují s rokuronium bromidem, před operací nebo během ní: aminoglykosidy, linkosamidy, acylaminopenicilinová antibiotika, tetracykliny, metronidazol (vysoké dávky), diuretika, inhibitory MAO, blokátory kalciových kanálů, kortikosteroidy, fenytoin, norbazepinepin nebo
  • Předchozí anamnéza alergické reakce (včetně anafylaktické reakce) a/nebo maligní hypertermie během celkové anestezie
  • Pacienti užívající léky obsahující hořčík

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Kontinuální infuze
Skupina účastníků, kteří jsou určeni k podávání kontinuálně infuzního rokuronia.
Lék: Rokuronium bromid
Kontinuálně podávat rokuronium nebo bolus.
ACTIVE_COMPARATOR: Podávání bolusu
Skupina účastníků, kteří jsou určeni k podávání bolusu rokuronia.
Lék: Rokuronium bromid
Kontinuálně podávat rokuronium nebo bolus.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dávka rokuronia na kilogram za hodinu
Časové okno: konec operace
Celková dávka rokuronia podaná během operace, dělená tělesnou hmotností pacienta a dobou anestezie.
konec operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Desaturační událost
Časové okno: Hned po převozu pacienta na oddělení, z PACU (1 den)
Zda se periferní saturace kyslíku (SpO2) účastníka snížila o méně než 93 %, na jednotce postanestezie (PACU).
Hned po převozu pacienta na oddělení, z PACU (1 den)
Chirurgická hodnotící stupnice
Časové okno: konec operace
Číselná stupnice popisující, jak snadný je pro chirurga přístup k operačnímu poli, v rozsahu od 1 do 5
konec operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

23. března 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H1612-115-817

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rokuronium bromid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit