Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerlig infusion versus intermitterende bolusinjektion af rocuronium (RCVB)

24. april 2017 opdateret af: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Sammenligning af timeforbrug af rocuronium ved brug af kontinuerlig infusion versus intermitterende bolusinjektion: et randomiseret kontrolleret forsøg

Forskningen skal finde ud af, om kontinuerlig infusion af rocuronium kræver mere eller mindre mængde rocuronium, per kilogram og per time, end bolus administreret rocuronium under ikke-hjertekirurgi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

sammenligne den totale dosis af rocuronium mellem kontinuerlig infusion og intermitterende injektion

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Jongro Gu
      • Seoul, Jongro Gu, Korea, Republikken, 15710
        • Rekruttering
        • SNUH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 12 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pædiatriske patienter mellem 2 og 12 år, der gennemgår elektiv ikke-hjertekirurgi, som kræver generel anæstesi, men som ikke kræver intens blokering, og den anslåede operationstid er mellem 2 og 5 timer

Ekskluderingskriterier:

  • ASA klasse 3-6
  • BMI >= 30
  • Tidligere leversvigt, nyresvigt eller neuromuskulær sygdom
  • Patienter, der tager medicin, som interagerer med rocuroniumbromid, før eller under operationen: aminoglykosider, lincosamider, acylamino-penicillin-antibiotika, tetracycliner, metronidazol (højdosis), diuretika, MAO-hæmmere, calciumkanalblokkere, kortikosteroider, phenytoin, carbamazeprin,
  • Tidligere allergisk reaktion (herunder anafylaktisk reaktion) og/eller malign hypertermi under generel anæstesi
  • Patienter, der tager medicin, der indeholder magnesium

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Kontinuerlig infusion
Den gruppe af deltagere, der er udpeget til at modtage kontinuerligt infunderet rocuronium.
Medicin: Rocuroniumbromid
Kontinuerligt infundere, eller bolus administrere rocuronium.
ACTIVE_COMPARATOR: Bolus administration
Den gruppe af deltagere, der er udpeget til at modtage bolus-indgivet rocuronium.
Medicin: Rocuroniumbromid
Kontinuerligt infundere, eller bolus administrere rocuronium.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rocuronium dosis pr. kg pr. time
Tidsramme: slutningen af ​​operationen
Samlet dosis af rocuronium injiceret under operationen divideret med patientens kropsvægt og anæstesitid.
slutningen af ​​operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Desaturation begivenhed
Tidsramme: Lige efter patienten er overført til afdelingen, fra PACU (1 dag)
Hvorvidt deltagerens perifere iltmætning (SpO2) faldt mindre end 93 %, i postanæstesi-afdelingen (PACU).
Lige efter patienten er overført til afdelingen, fra PACU (1 dag)
Kirurgisk vurderingsskala
Tidsramme: slutningen af ​​operationen
Numerisk skala, der beskriver, hvor let det er for kirurgen at få adgang til det kirurgiske område, fra 1 til 5
slutningen af ​​operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. marts 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. november 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2017

Først opslået (FAKTISKE)

23. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H1612-115-817

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Rocuroniumbromid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner