Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Infuzja ciągła kontra przerywana iniekcja bolusa rokuronium (RCVB)

24 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Porównanie godzinowego spożycia rokuronium przy użyciu wlewu ciągłego i bolusa w przerywanym wstrzyknięciu: randomizowana, kontrolowana próba

Badania mają na celu ustalenie, czy ciągły wlew rokuronium wymaga większej, czy mniejszej ilości rokuronium w przeliczeniu na kilogram i na godzinę, niż podawanie rokuronium w bolusie podczas operacji niekardiochirurgicznych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

porównanie całkowitej dawki rokuronium w ciągłej infuzji i przerywanej iniekcji

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

70

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Jongro Gu
      • Seoul, Jongro Gu, Republika Korei, 15710
        • Rekrutacyjny
        • SNUH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 12 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci pediatryczni w wieku od 2 do 12 lat, poddawani planowym operacjom niekardiochirurgicznym, które wymagają znieczulenia ogólnego, ale nie wymagają intensywnej blokady, a przewidywany czas operacji wynosi od 2 do 5 godzin

Kryteria wyłączenia:

  • ASA klasa 3-6
  • BMI >= 30
  • Wcześniejsza historia niewydolności wątroby, niewydolności nerek lub choroby nerwowo-mięśniowej
  • Pacjenci przyjmujący leki wchodzące w interakcje z bromkiem rokuronium przed lub w trakcie zabiegu chirurgicznego: aminoglikozydy, linkozamidy, antybiotyki acyloamino-penicylinowe, tetracykliny, metronidazol (duże dawki), leki moczopędne, inhibitory MAO, blokery kanału wapniowego, kortykosteroidy, fenytoina, karbamazepina lub norepinefryna
  • Wcześniejsza reakcja alergiczna (w tym reakcja anafilaktyczna) i (lub) złośliwa hipertermia podczas znieczulenia ogólnego w wywiadzie
  • Pacjenci przyjmujący leki zawierające magnez

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Infuzja ciągła
Grupa uczestników, którzy zostali wyznaczeni do otrzymywania rokuronium we wlewie ciągłym.
Lek: Bromek rokuronium
Podawać w ciągłym wlewie lub w bolusie rokuronium.
ACTIVE_COMPARATOR: Podawanie bolusa
Grupa uczestników, którzy zostali wyznaczeni do otrzymania bolusa, podawała rokuronium.
Lek: Bromek rokuronium
Podawać w ciągłym wlewie lub w bolusie rokuronium.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dawka rokuronium na kilogram na godzinę
Ramy czasowe: koniec zabiegu
Całkowita dawka rokuronium wstrzyknięta podczas operacji, podzielona przez masę ciała pacjenta i czas znieczulenia.
koniec zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenie desaturacji
Ramy czasowe: Bezpośrednio po przekazaniu pacjenta na oddział, z PACU (1 dzień)
Czy obwodowe nasycenie tlenem (SpO2) uczestnika zmniejszyło się o mniej niż 93% na oddziale opieki po znieczuleniu (PACU).
Bezpośrednio po przekazaniu pacjenta na oddział, z PACU (1 dzień)
Chirurgiczna skala ocen
Ramy czasowe: koniec zabiegu
Skala numeryczna opisująca łatwość dostępu chirurga do pola operacyjnego, w zakresie od 1 do 5
koniec zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

23 marca 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 listopada 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H1612-115-817

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bromek rokuronium

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj