Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Непрерывная инфузия по сравнению с прерывистой болюсной инъекцией рокурония (RCVB)

24 апреля 2017 г. обновлено: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Сравнение почасового потребления рокурония при непрерывной инфузии и прерывистой болюсной инъекции: рандомизированное контролируемое исследование

Исследование должно выяснить, требует ли непрерывная инфузия рокурония большего или меньшего количества рокурония на килограмм и в час, чем болюсное введение рокурония во время внесердечной хирургии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

сравнение общей дозы рокурония между непрерывной инфузией и прерывистой инъекцией

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

70

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 12 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Педиатрические пациенты в возрасте от 2 до 12 лет, перенесшие плановую внесердечную операцию, которая требует общей анестезии, но не требует интенсивной блокады, а расчетное время операции составляет от 2 до 5 часов.

Критерий исключения:

  • АСА класс 3-6
  • ИМТ >= 30
  • Наличие в анамнезе печеночной недостаточности, почечной недостаточности или нервно-мышечных заболеваний
  • Пациенты, принимающие лекарства, взаимодействующие с рокурония бромидом, до или во время операции: аминогликозиды, линкозамиды, ациламино-пенициллиновые антибиотики, тетрациклины, метронидазол (высокие дозы), диуретики, ингибиторы МАО, блокаторы кальциевых каналов, кортикостероиды, фенитоин, карбамазепин или норэпинефрин.
  • Аллергическая реакция в анамнезе (включая анафилактическую реакцию) и/или злокачественная гипертермия во время общей анестезии в анамнезе
  • Пациенты, принимающие лекарства, содержащие магний

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Непрерывная инфузия
Группа участников, которым назначено постоянное введение рокурония.
Лекарство: Рокурония бромид
Непрерывно вливайте или вводите болюсно рокуроний.
ACTIVE_COMPARATOR: Болюсное введение
Группа участников, которым назначено болюсное введение рокурония.
Лекарство: Рокурония бромид
Непрерывно вливайте или вводите болюсно рокуроний.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доза рокурония на килограмм в час
Временное ограничение: конец операции
Общая доза рокурония, введенная во время операции, разделенная на массу тела пациента и время анестезии.
конец операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Событие десатурации
Временное ограничение: Сразу после перевода пациента в палату, из PACU (1 день)
Уменьшилось ли периферическое насыщение кислородом (SpO2) участника менее чем на 93% в отделении посленаркозной помощи (PACU).
Сразу после перевода пациента в палату, из PACU (1 день)
Шкала хирургической оценки
Временное ограничение: конец операции
Числовая шкала, описывающая, насколько легко хирургу получить доступ к операционному полю, от 1 до 5.
конец операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 марта 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2017 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H1612-115-817

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анестезия

Клинические исследования Рокурония бромид

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Qatar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться