Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kontinuerlig infusion kontra intermittent bolusinjektion av Rocuronium (RCVB)

24 april 2017 uppdaterad av: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Jämförelse av timkonsumtion av rokuronium med kontinuerlig infusion kontra intermittent bolusinjektion: en randomiserad kontrollerad prövning

Forskningen ska ta reda på om kontinuerlig infusion av rokuronium kräver mer eller mindre mängd rokuronium, per kilogram och per timme, än bolus administrerat rokuronium under icke-hjärtkirurgi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

jämföra den totala dosen av rokuronium mellan kontinuerlig infusion och intermittent injektion

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

70

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 12 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Pediatriska patienter mellan 2 och 12 år som genomgår elektiv icke-hjärtkirurgi som kräver generell anestesi men inte kräver intensiv blockering, och den beräknade operationstiden är mellan 2 och 5 timmar

Exklusions kriterier:

  • ASA klass 3-6
  • BMI >= 30
  • Tidigare anamnes på leversvikt, njursvikt eller neuromuskulär sjukdom
  • Patienter som tar läkemedel som interagerar med rokuroniumbromid, före eller under operation: aminoglykosider, linkosamider, acylamino-penicillin antibiotika, tetracykliner, metronidazol (hög dos), diuretika, MAO-hämmare, kalciumkanalblockerare, kortikosteroider, fenytoin, karbamazepin,
  • Tidigare allergisk reaktion (inklusive anafylaktisk reaktion) och/eller malign hypertermi under allmän anestesi
  • Patienter som tar mediciner som innehåller magnesium

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Kontinuerlig infusion
Den grupp av deltagare som är utsedda att få kontinuerligt infunderat rokuronium.
Läkemedel: Rocuronium Bromide
Infundera kontinuerligt, eller bolus administrera rokuronium.
ACTIVE_COMPARATOR: Bolus administrering
Den grupp av deltagare som är utsedda att få bolus administrerat rokuronium.
Läkemedel: Rocuronium Bromide
Infundera kontinuerligt, eller bolus administrera rokuronium.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rocuroniumdos per kilogram per timme
Tidsram: slutet av operationen
Total dos av rokuronium som injicerats under operationen, dividerat med patientens kroppsvikt och anestesitid.
slutet av operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Desaturation händelse
Tidsram: Direkt efter att patienten flyttats till avdelningen, från PACU (1 dag)
Huruvida deltagarens perifera syremättnad (SpO2) minskade med mindre än 93 %, i postanesthesia care unit (PACU).
Direkt efter att patienten flyttats till avdelningen, från PACU (1 dag)
Kirurgisk betygsskala
Tidsram: slutet av operationen
Numerisk skala som beskriver hur lätt det är för kirurgen att komma åt operationsområdet, från 1 till 5
slutet av operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

23 mars 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 november 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2017

Första postat (FAKTISK)

23 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H1612-115-817

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera