Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuva rokuroniuminfuusio vs. ajoittainen bolusinjektio (RCVB)

maanantai 24. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Rokuroniumin tuntikulutuksen vertailu jatkuvaa infuusiota käytettäessä jaksoittaiseen bolusinjektioon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaatiiko rokuroniumin jatkuva infuusio enemmän vai vähemmän rokuroniumia kiloa ja tuntia kohden kuin ei-sydänleikkauksen aikana annettu rokuronibolus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

vertaamalla rokuronin kokonaisannosta jatkuvan infuusion ja jaksoittaisen injektion välillä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Hee-Soo Kim, Prof.
  • Puhelinnumero: +82 02-2072-3659
  • Sähköposti: dami0605@snu.ac.kr

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Jongro Gu
      • Seoul, Jongro Gu, Korean tasavalta, 15710
        • Rekrytointi
        • SNUH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 12 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 2–12-vuotiaat lapsipotilaat, joille tehdään elektiivinen ei-sydänleikkaus, joka vaatii yleisanestesiaa, mutta ei vaadi voimakasta estoa, ja arvioitu leikkausaika on 2–5 tuntia

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA luokka 3-6
  • BMI >= 30
  • Aiempi maksan vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta tai hermo-lihassairaus
  • Potilaat, jotka käyttävät rokuronumbromidin kanssa vuorovaikutuksessa olevia lääkkeitä ennen leikkausta tai sen aikana: aminoglykosidit, linkosamidit, asyyliaminopenisilliiniantibiootit, tetrasykliinit, metronidatsoli (suuri annos), diureetit, MAO-estäjät, kalsiumkanavan salpaajat, kortikosteroidit, fenytoiini, karbamatsepiini tai ei
  • Aikaisempi allerginen reaktio (mukaan lukien anafylaktinen reaktio) ja/tai pahanlaatuinen hypertermia yleisanestesian aikana
  • Potilaat, jotka käyttävät magnesiumia sisältäviä lääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Jatkuva infuusio
Ryhmä osallistujia, jotka on määrätty saamaan jatkuvasti infusoitua rokuroniumia.
Lääke: Rokuroniumbromidi
Anna rokuroniumia jatkuvasti infuusiona tai boluksena.
ACTIVE_COMPARATOR: Boluksen antaminen
Ryhmä osallistujia, jotka on määrätty saamaan boluksena rokuroniumia.
Lääke: Rokuroniumbromidi
Anna rokuroniumia jatkuvasti infuusiona tai boluksena.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rokuroniumannos kilogrammaa kohti tunnissa
Aikaikkuna: leikkauksen loppu
Leikkauksen aikana ruiskutetun rokuronin kokonaisannos jaettuna potilaan painolla ja anestesiaajalla.
leikkauksen loppu

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyllästymistapahtuma
Aikaikkuna: Heti kun potilas on siirretty osastolle, PACU:sta (1 päivä)
Oliko osallistujan perifeerinen happisaturaatio (SpO2) vähentynyt alle 93 % anestesian hoitoyksikössä (PACU).
Heti kun potilas on siirretty osastolle, PACU:sta (1 päivä)
Kirurginen luokitusasteikko
Aikaikkuna: leikkauksen loppu
Numeerinen asteikko, joka kuvaa kuinka helppoa kirurgin on päästä leikkausalueelle, vaihteluväli 1-5
leikkauksen loppu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 23. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 23. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H1612-115-817

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rokuroniumbromidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa