连续输注与间歇推注罗库溴铵 (RCVB)
2017年4月24日 更新者：Hee-Soo Kim、Seoul National University Hospital
使用连续输注与间歇推注的每小时罗库溴铵消耗量的比较：一项随机对照试验
该研究旨在确定连续输注罗库溴铵是否需要比在非心脏手术期间推注罗库溴铵时每千克和每小时更多或更少的罗库溴铵。
研究概览
详细说明
连续滴注与间断注射罗库溴铵总剂量的比较
研究类型
介入性
注册 (预期的)
70
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jongro Gu
-
Seoul、Jongro Gu、大韩民国、15710
- 招聘中
- SNUH
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2至12岁，择期非心脏手术需要全身麻醉但不需要强烈阻滞，预计手术时间为2至5小时的小儿患者
排除标准：
- ASA 3-6级
- 体重指数 >= 30
- 既往有肝功能衰竭、肾功能衰竭或神经肌肉疾病病史
- 患者在手术前或手术期间服用与罗库溴铵相互作用的药物：氨基糖苷类、林可胺类、酰氨基青霉素类抗生素、四环素类、甲硝唑（高剂量）、利尿剂、MAO 抑制剂、钙通道阻滞剂、皮质类固醇、苯妥英钠、卡马西平或去甲肾上腺素
- 全身麻醉期间过敏反应（包括过敏反应）和/或恶性高热的既往史
- 服用含镁药物的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：持续输液
被指定接受连续输注罗库溴铵的参与者组。
|
持续输注或推注罗库溴铵。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：推注给药
指定接受推注罗库溴铵的参与者组。
|
持续输注或推注罗库溴铵。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
每小时每公斤罗库溴铵剂量
大体时间：手术结束
|
手术期间注射的罗库溴铵总剂量除以患者体重和麻醉时间。
|
手术结束
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
脱饱和事件
大体时间：患者刚从 PACU 转移到病房后（1 天）
|
参与者在麻醉后监护病房 (PACU) 中的外周血氧饱和度 (SpO2) 是否下降低于 93%。
|
患者刚从 PACU 转移到病房后（1 天）
|
|
外科评定量表
大体时间：手术结束
|
描述外科医生进入手术区域的难易程度的数字量表，范围从 1 到 5
|
手术结束
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月23日
初级完成 (预期的)
2017年11月1日
研究完成 (预期的)
2018年3月1日
研究注册日期
首次提交
2017年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月21日
首次发布 (实际的)
2017年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月24日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.