Infusão Contínua Versus Injeção Intermitente em Bolus de Rocurônio (RCVB)
24 de abril de 2017 atualizado por: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Comparação do consumo horário de rocurônio usando infusão contínua versus injeção de bolus intermitente: um estudo controlado randomizado
A pesquisa é para descobrir se a infusão contínua de rocurônio requer mais ou menos quantidade de rocurônio, por quilograma e por hora, do que rocurônio administrado em bolus durante cirurgia não cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
comparando a dose total de rocurônio entre infusão contínua e injeção intermitente
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
70
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jongro Gu
-
Seoul, Jongro Gu, Republica da Coréia, 15710
- Recrutamento
- SNUH
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 12 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes pediátricos com idade entre 2 e 12 anos, submetidos a cirurgia não cardíaca eletiva que requer anestesia geral, mas não requer bloqueio intenso, e tempo estimado de cirurgia entre 2 e 5 horas
Critério de exclusão:
- ASA classe 3-6
- IMC >= 30
- História prévia de insuficiência hepática, insuficiência renal ou doença neuromuscular
- Pacientes em uso de medicamentos que interagem com brometo de rocurônio, antes ou durante a cirurgia: aminoglicosídeos, lincosamidas, antibióticos acilaminopenicilina, tetraciclinas, metronidazol (dose alta), diuréticos, inibidores da MAO, bloqueadores dos canais de cálcio, corticosteroides, fenitoína, carbamazepina ou norepinefrina
- História prévia de reação alérgica (incluindo reação anafilática) e/ou hipertermia maligna durante anestesia geral
- Doentes a tomar medicamentos que contenham magnésio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Infusão contínua
O grupo de participantes designados para receber rocurônio em infusão contínua.
|
Infundir continuamente ou administrar rocurônio em bolus.
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ACTIVE_COMPARATOR: Administração de bolus
O grupo de participantes designados para receber rocurônio administrado em bolus.
|
Infundir continuamente ou administrar rocurônio em bolus.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dose de rocurônio por quilograma por hora
Prazo: fim da cirurgia
|
Dose total de rocurônio injetada durante a cirurgia, dividida pelo peso corporal do paciente e tempo de anestesia.
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fim da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evento de dessaturação
Prazo: Logo após a transferência do paciente para a enfermaria, da SRPA (1 dia)
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Se a saturação periférica de oxigênio (SpO2) do participante diminuiu menos de 93%, na unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA).
|
Logo após a transferência do paciente para a enfermaria, da SRPA (1 dia)
|
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Escala de classificação cirúrgica
Prazo: fim da cirurgia
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Escala numérica que descreve a facilidade de acesso do cirurgião ao campo cirúrgico, variando de 1 a 5
|
fim da cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
23 de março de 2017
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (REAL)
23 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
26 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H1612-115-817
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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