Rocuronium의 연속 주입 대 간헐적 볼루스 주입 (RCVB)
2017년 4월 24일 업데이트: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
지속적 주입 대 간헐적 볼루스 주입을 사용한 시간당 Rocuronium 소비량 비교: 무작위 대조 시험
이 연구는 비심장 수술 중 로쿠로늄을 일시 투여하는 것보다 로쿠로늄을 지속적으로 주입하는 데 필요한 로쿠로늄의 양이 킬로그램당, 시간당 더 많거나 적은지 여부를 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연속주입과 간헐주입의 로쿠로늄 총용량 비교
연구 유형
중재적
등록 (예상)
70
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jongro Gu
-
Seoul, Jongro Gu, 대한민국, 15710
- 모병
- SNUH
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2세 이상 12세 이하의 소아로서 전신마취가 필요하나 집중적인 차단이 필요하지 않은 선택적 비심장성 수술을 받고 예상 수술시간이 2시간에서 5시간 사이인 환자
제외 기준:
- ASA 클래스 3-6
- BMI >= 30
- 간부전, 신부전 또는 신경근 질환의 이전 병력
- 수술 전 또는 수술 중에 브롬화로쿠로늄과 상호작용하는 약을 복용하는 환자: 아미노글리코사이드, 린코사마이드, 아실아미노-페니실린 항생제, 테트라사이클린, 메트로니다졸(고용량), 이뇨제, MAO 억제제, 칼슘 채널 차단제, 코르티코스테로이드, 페니토인, 카르바마제핀 또는 노르에피네프린
- 알레르기 반응(아나필락시스 반응 포함) 및/또는 전신 마취 중 악성 고열의 이전 병력
- 마그네슘이 함유된 약을 복용하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 지속적인 주입
지속적으로 주입된 rocuronium을 받도록 지정된 참가자 그룹입니다.
|
지속적으로 주입하거나 로쿠로늄을 일시 투여합니다.
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|
ACTIVE_COMPARATOR: 볼루스 투여
Bolus 투여 rocuronium을 받도록 지정된 참가자 그룹입니다.
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지속적으로 주입하거나 로쿠로늄을 일시 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시간당 킬로그램당 Rocuronium 투여량
기간: 수술의 끝
|
수술 중 주입된 로쿠로늄의 총 용량을 환자 체중과 마취 시간으로 나눈 값입니다.
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수술의 끝
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불포화 이벤트
기간: PACU에서 병동 이송 직후(1일)
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참가자의 말초 산소 포화도(SpO2)가 마취 후 치료실(PACU)에서 93% 미만으로 감소했는지 여부.
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PACU에서 병동 이송 직후(1일)
|
|
외과 등급 척도
기간: 수술의 끝
|
외과 의사가 수술 영역에 얼마나 쉽게 접근할 수 있는지를 나타내는 숫자 척도(1에서 5까지)
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수술의 끝
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 23일
기본 완료 (예상)
2017년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H1612-115-817
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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