Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Perfusion continue versus injection bolus intermittente de rocuronium (RCVB)

24 avril 2017 mis à jour par: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Comparaison de la consommation horaire de rocuronium à l'aide d'une perfusion continue par rapport à une injection bolus intermittente : un essai contrôlé randomisé

La recherche vise à déterminer si une perfusion continue de rocuronium nécessite plus ou moins de quantité de rocuronium, par kilogramme et par heure, que le bolus de rocuronium administré pendant une chirurgie non cardiaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

comparant la dose totale de rocuronium entre une perfusion continue et une injection intermittente

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

70

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 12 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients pédiatriques âgés de 2 à 12 ans, subissant une chirurgie non cardiaque élective qui nécessite une anesthésie générale mais ne nécessite pas de bloc intense, et la durée estimée de la chirurgie est comprise entre 2 et 5 heures

Critère d'exclusion:

  • ASA classe 3-6
  • IMC >= 30
  • Antécédents d'insuffisance hépatique, d'insuffisance rénale ou de maladie neuromusculaire
  • Patients prenant des médicaments qui interagissent avec le bromure de rocuronium, avant ou pendant la chirurgie : aminoglycosides, lincosamides, antibiotiques acylamino-pénicilline, tétracyclines, métronidazole (forte dose), diurétiques, inhibiteurs de la MAO, inhibiteurs calciques, corticostéroïdes, phénytoïne, carbamazépine ou noradrénaline
  • Antécédents de réaction allergique (y compris réaction anaphylactique) et/ou d'hyperthermie maligne au cours d'une anesthésie générale
  • Patients prenant des médicaments contenant du magnésium

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Perfusion continue
Le groupe de participants qui sont désignés pour recevoir du rocuronium infusé en continu.
Médicament: Bromure de rocuronium
Perfuser en continu ou administrer en bolus du rocuronium.
ACTIVE_COMPARATOR: Administration de bolus
Le groupe de participants qui sont désignés pour recevoir un bolus de rocuronium administré.
Médicament: Bromure de rocuronium
Perfuser en continu ou administrer en bolus du rocuronium.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dose de rocuronium par kilogramme par heure
Délai: fin de la chirurgie
Dose totale de rocuronium injectée pendant la chirurgie, divisée par le poids corporel du patient et la durée de l'anesthésie.
fin de la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événement de désaturation
Délai: Juste après le transfert du patient dans le service, de la PACU (1 jour)
Si la saturation périphérique en oxygène (SpO2) du participant a diminué de moins de 93 %, dans l'unité de soins post-anesthésie (USPA).
Juste après le transfert du patient dans le service, de la PACU (1 jour)
Échelle d'évaluation chirurgicale
Délai: fin de la chirurgie
Échelle numérique décrivant la facilité d'accès du chirurgien au champ opératoire, allant de 1 à 5
fin de la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

23 mars 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 novembre 2017

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2017

Première publication (RÉEL)

23 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

26 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H1612-115-817

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Bromure de rocuronium

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Malawi

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner