このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

健康な成人における地中海式食事、トリメチルアミンN-オキシド（TMAO）および抗酸化物質 (TMED)

2017年2月24日 更新者：Prof. Silvia Savastano、Federico II University

トリメチルアミン N-オキシド (TMAO) は、魚介類に自然に存在する小さな有機化合物であり、人間の腸内微生物叢内の食事性ホスファチジルコリンおよびカルニチン含有食品の細菌分解によって生成されます。 血清TMAOの上昇は、心血管イベントのリスク上昇と関連があることが以前に報告されていました。

この研究の目的は、健康な成人のコホートにおける TMAO の血漿レベルと地中海式食事との関連を調査することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

健康な被験者 (n=84) 年齢 21 ～ 50 歳、BMI 20 ～ 29.9 kg/m2、同じ地域の病院のボランティアと従業員から選ばれました。 α＜０．０５およびβ＝０．８で血漿ＴＭＡＯ濃度の１０％の差を検出するために、被験者内計画の検出力分析からｎ＝４０のサンプルサイズを決定した。 参加者は、血液化学プロファイル、細胞数、および健康履歴アンケートを使用してスクリーニングされました。

説明

包含基準:

男女ともに健常者

除外基準:

  • 年齢>65歳
  • > BMI 30kg/m2
  • ベジタリアン
  • 喫煙者
  • 胃腸疾患または苦情
  • 慢性疾患またはその他の代謝性疾患（トリメチルアミン尿症を含む）
  • 臓器機能障害を示す異常な血液化学値
  • 募集から2か月以内の栄養補助食品、抗生物質またはプロバイオティクス

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Predimedアンケートによる地中海食の遵守
時間枠：2016年9月～2016年12月
地中海食への順守に関する検証済みの 14 項目のツール。順守の 3 つのカテゴリ (≤5、低順守、6-9、平均順守、≧10 ポイント、高順守)。
2016年9月～2016年12月
トリメチルアミン N-オキシドの血漿中濃度
時間枠：2016年9月～2016年12月
超高速液体クロマトグラフィー
2016年9月～2016年12月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心血管リスク
時間枠：2016年9月～2016年12月
メタボリック シンドローム パラメータ;ホーマ指数;フレーミングハム スコア; ASCVD リスク推定器
2016年9月～2016年12月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Federico II University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年9月22日

一次修了 (実際)

2016年12月22日

研究の完了 (実際)

2017年2月1日

試験登録日

最初に提出

2017年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月17日

最初の投稿 (実際)

2017年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年2月24日

最終確認日

2017年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 173/16

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

心血管危険因子の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Congo, DR of

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する