Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Välimeren ruokavalio, trimetyyliamiini-N-oksidi (TMAO) ja antioksidantit terveille aikuisille (TMED)

perjantai 24. helmikuuta 2017 päivittänyt: Prof. Silvia Savastano, Federico II University

Trimetyyliamiini-N-oksidi (TMAO) on pieni orgaaninen yhdiste, jota esiintyy luonnollisesti kaloissa ja siemenruoissa tai joka syntyy ravinnon fosfatidyylikoliinin ja karnitiinia sisältävien elintarvikkeiden bakteerien hajoamisesta ihmisen suoliston mikrobiomissa. Seerumin kohonneen TMAO:n on aiemmin raportoitu liittyvän kohonneeseen kardiovaskulaaristen tapahtumien riskiin.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia plasman TMAO-pitoisuuksien ja Välimeren ruokavalion välistä yhteyttä terveiden aikuisten kohortissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet koehenkilöt (n=84), iältään 21–50 vuotta, joiden BMI on 20–29,9 kg/m2, valittu sairaalan vapaaehtoisista ja työntekijöistä samalta maantieteelliseltä alueelta. Näytteen koko n = 40 määritettiin koehenkilön sisäisen suunnittelun tehoanalyysistä 10 %:n eron havaitsemiseksi plasman TMAO-konsentraatiossa alfa < 0,05 ja β = 0,8. Osallistujat seulottiin käyttämällä veren kemiallista profiilia, solujen määrää ja terveyshistoriaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

molemmista sukupuolista terveitä koehenkilöitä

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä > 65 vuotta
  • > BMI 30 kg/m2
  • kasvissyöjät
  • tupakoitsijat
  • maha-suolikanavan sairaudet tai vaivat
  • krooniset sairaudet tai muut aineenvaihduntasairaudet (mukaan lukien trimetyyliaminuria)
  • epänormaalit veren kemialliset arvot, jotka osoittavat elinten toimintahäiriöitä
  • ravintolisät, antibiootit tai probiootit 2 kuukauden sisällä rekrytoinnista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Välimeren ruokavalion noudattaminen Predimed Questionnaire -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Syyskuusta 2016 joulukuuhun 2016
Validoitu 14 kohdan työkalu Välimeren ruokavalion noudattamiseen, jossa on kolme sitoutumisluokkaa (≤5, alhainen sitoutuminen, 6-9, keskimääräinen sitoutuminen ja ≥10 pistettä, korkea sitoutuminen)
Syyskuusta 2016 joulukuuhun 2016
Trimetyyliamiini-N-oksidin tasot plasmassa
Aikaikkuna: Syyskuusta 2016 joulukuuhun 2016
erittäin korkean suorituskyvyn nestekromatografia
Syyskuusta 2016 joulukuuhun 2016

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sydän- ja verisuoniriski
Aikaikkuna: Syyskuusta 2016 joulukuuhun 2016
metabolisen oireyhtymän parametrit; Homa-indeksi; Framinghamin pisteet; ASCVD Risk Estimator
Syyskuusta 2016 joulukuuhun 2016

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federico II University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 22. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 22. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 173/16

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kardiovaskulaarinen riskitekijä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa