건강한 성인의 지중해 식단, TMAO(Trimethylamine N-oxide) 및 항산화제 (TMED)
2017년 2월 24일 업데이트: Prof. Silvia Savastano, Federico II University
TMAO(Trimethylamine N-oxide)는 어류 및 해산물에 자연적으로 존재하거나 인간 장내 미생물 내에서 식이성 포스파티딜콜린 및 카르니틴 함유 식품의 박테리아 분해에 의해 생성되는 작은 유기 화합물입니다. 상승된 혈청 TMAO는 이전에 심혈관 사건의 위험 상승과 관련이 있는 것으로 보고되었습니다.
이 연구의 목적은 건강한 성인 집단에서 TMAO의 혈장 수치와 지중해 식단 사이의 연관성을 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
BMI가 20-29.9인 21-50세의 건강한 피험자(n=84)
kg/m2, 같은 지역의 병원 자원 봉사자와 직원 중에서 선택.
샘플 크기 n=40은 alfa<0.05 및 β=0.8에서 혈장 TMAO 농도의 10% 차이를 검출하기 위해 피험자 내 디자인의 전력 분석에서 결정되었습니다.
참가자는 혈액 화학 프로필, 세포 수 및 건강 이력 설문지를 사용하여 선별되었습니다.
설명
포함 기준:
남녀 모두의 건강한 과목
제외 기준:
- 나이>65세
- > BMI 30kg/m2
- 채식주의자
- 흡연자
- 위장병 또는 불만
- 만성 질환 또는 기타 대사 질환(트리메틸아민뇨증 포함)
- 장기 기능 장애를 나타내는 비정상적인 혈액 화학 값
- 모집 후 2개월 이내에 영양 보충제, 항생제 또는 프로바이오틱스
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사전 설문지에 의한 지중해 식단 준수
기간: 2016년 9월 ~ 2016년 12월
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3가지 준수 범주(≤5, 낮은 준수, 6-9, 평균 준수 및 ≥10점, 높은 준수)로 지중해식 식단 준수에 대한 검증된 14개 항목 도구
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2016년 9월 ~ 2016년 12월
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트리메틸아민 N-산화물 혈장 수치
기간: 2016년 9월 ~ 2016년 12월
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초고성능 액체 크로마토그래피
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2016년 9월 ~ 2016년 12월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심혈관 위험
기간: 2016년 9월 ~ 2016년 12월
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대사증후군 파라미터; 호마지수; 프레이밍햄 점수; ASCVD 위험 추정기
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2016년 9월 ~ 2016년 12월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 22일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 22일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 173/16
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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