前置胎盤の女性に対する選択的帝王切開でのトラネキサム酸の使用
2017年2月21日 更新者：Ahmed Elsayed Hassan Elbohoty、Ain Shams University
前置胎盤の女性に対する待機的帝王切開におけるトラネキサム酸の使用：無作為対照試験
前置胎盤の女性に対する選択的帝王切開でのトラネキサム酸の使用
調査の概要
詳細な説明
前置胎盤の女性の選択的帝王切開におけるトラネキサム酸の使用は、失血の減少におけるトラネキサム酸の有効性を検出する
研究の種類
介入
入学 (実際)
86
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 正期産（妊娠37週以上）
- 前置胎盤の診断は超音波で確認されました
- 患者のヘモグロビンのパーセンテージが 10 mg/dl を超えている
除外基準:
- 前置胎盤浸潤診断は、ドップラー超音波検査によって確認されました
- 緊急下半身帝王切開
- 関連する併存疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：ケース
トラネキサム酸 10 mg/kg 体重は、合併症のない前置胎盤の場合、待機的帝王切開で麻酔導入を伴う静脈内注入によって投与されます。
|
静脈内注入による麻酔導入により、体重1kgあたり10mgが投与されます。
|
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NO_INTERVENTION：コントロール
対照群はトラネキサム酸を受けない
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
mlでの手術中の失血
時間枠：帝王切開時の術中
|
トラネキサム酸の失血抑制効果を検出するための 2 つのグループの帝王切開時の失血量の計算
|
帝王切開時の術中
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年2月1日
一次修了 (実際)
2016年11月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月21日
最初の投稿 (実際)
2017年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月21日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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